Local Representative

Portiamo la vostra azienda in tutto il mondo 

Per poter accedere ai mercati esteri di dispositivi medici è spesso necessario designare un Local Representative: rappresentante locale autorizzato responsabile della registrazione e dei rapporti con le Autorità Regolatorie del Paese di riferimento e delle attività post-market.

Attraverso questo servizio, vi garantiamo il pieno controllo delle vostre registrazioni rendendovi indipendenti dai vostri distributori. 

Laddove previsto, in complementarietà con il Local Representative, proponiamo anche il servizio di License Holder.

Di seguito alcune applicazioni del servizio: 

  • Canada (Canadian Regulatory Correspondent).
  • Australia (Sponsor).
  • Brasile (Brazilian Registration Holder – BRH).
  • Giappone (Marketing Authorization Holder – MAH e Designated Marketing Authorization Holder – DMAH).
  • Corea del Sud (Korean Licence Holder – KLH).
  • Messico (Mexican Registration Holder – MRH).
  • Cina (Legal Agent);
  • Russia e CIS countries (Rappresentante Locale).
  • Argentina (Rappresentante locale autorizzato – AAR).
  • India (indian Authorized Representative – IAR).