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Il nuovo Regolamento Dispositivi Medici MDR 2017/745 è entrato in vigore il 26 Maggio 2017 abrogando la Direttiva 90/385/CEE (AIMDD) e la Direttiva 93/42/CEE (MDD). Prima di scoprire tutte le caratteristiche ...

In questo articolo coglieremo l’occasione per trattare le principali differenze tra Consulenza e Formazione e come sono cambiate a causa (o grazie) all’emergenza Covid-19. Sempre più spesso si fa confusione tra Consulenza e Formazione, invertendo ...

Dopo il voto del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo è ufficiale il rinvio del nuovo regolamento sui dispositivi medici MDR (UE) 2017/745 al 26 maggio 2021. MDR (UE) 2017/745: ...

Venerdì 17 aprile 2020, con procedura d’urgenza il Parlamento Europeo ha votato, con 693 voti a favore, 1 contrario e 2 astensioni, la proposta della Commissione Europea che consente di rinviare l’applicazione del ...

Venerdì 3 aprile la Commissione Europea ha proposto ufficialmente di posticipare di un anno, fino al 26 maggio 2021, la data di applicazione del MDR (UE) 2017/745, per consentire agli Stati Membri, alle ...

Vista l’emergenza sanitaria causata da Covid-19 e la necessità di reperire dispositivi medici e di protezione individuale (DPI), con il Decreto Legge n.18 del 17 marzo 2020 (artt.15 e 16), il Governo ha ...

A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, i giorni scorsi la Commissione Europea ha proposto informalmente di rinviare la data di applicazione dell’MDR (UE) 2017/745 di un anno, annullando la scadenza prevista ...

Il nuovo MDR (Regolamento sui Dispositivi Medici), pubblicato nel maggio 2017, ha segnato l’inizio di un periodo di transizione che per i dispositivi medici si concluderà il 26 maggio 2020, ...

La Food and Drug Administration (FDA) sta lavorando ampiamente per prevenire le eventuali conseguenze della diffusione del Coronavirus (COVID-19) in relazione ai dispositivi medici, con l’adozione di un approccio articolato che prevede azioni su ...

Periodo di transizione fino al 31 Dicembre 2020. In seguito all’uscita del Regno Unito dall’Unione Europea, dal 1 Febbraio 2020 è stato prolungato il periodo di transizione fino al 31 Dicembre ...