- 2 Dicembre 2020
Manca poco al 26 maggio 2021, data di piena applicazione del Regolamento Dispositivi Medici MDR (UE) 2017/745.
Se sei un Fabbricante, un Operatore Economico o un altro soggetto interessato, devi ...
- 8 Settembre 2020
Il Regolamento Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro IVDR (UE) 2017/746, pubblicato il 5 maggio 2017, è entrato in vigore il 26 maggio 2017. Stabilisce norme e requisiti per l’immissione sul mercato, ...
- 17 Luglio 2020
La certificazione ISO 13485 “Dispositivi Medici – Sistemi di Gestione per la Qualità” identifica uno standard per il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale che ...
- 13 Luglio 2020
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l’uscita dall’Unione Europea. Questo significa che il Regno Unito lascerà completamente l’UE ...
- 17 Giugno 2020
Il nuovo Regolamento Dispositivi Medici MDR 2017/745 è entrato in vigore il 26 Maggio 2017 abrogando la Direttiva 90/385/CEE (AIMDD) e la Direttiva 93/42/CEE (MDD).
Prima di scoprire tutte le caratteristiche ...
- 13 Maggio 2020
In questo
articolo coglieremo l’occasione per trattare le principali differenze tra
Consulenza e Formazione e come sono cambiate a causa (o grazie) all’emergenza
Covid-19.
Sempre più spesso
si fa confusione tra Consulenza e Formazione, invertendo ...
- 24 Aprile 2020
Dopo il voto del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo è ufficiale il rinvio del nuovo regolamento sui dispositivi medici MDR (UE) 2017/745 al 26 maggio 2021.
MDR (UE) 2017/745: ...
- 20 Aprile 2020
Venerdì 17 aprile 2020, con
procedura d’urgenza il Parlamento Europeo ha votato, con 693 voti a
favore, 1 contrario e 2 astensioni, la proposta della Commissione Europea che
consente di rinviare l’applicazione del ...
- 15 Aprile 2020
Venerdì 3 aprile la Commissione
Europea ha proposto ufficialmente di posticipare di un anno, fino al 26
maggio 2021, la data di applicazione del MDR (UE) 2017/745, per
consentire agli Stati Membri, alle ...
- 3 Aprile 2020
Vista l’emergenza sanitaria
causata da Covid-19 e la necessità di reperire dispositivi medici e
di protezione individuale (DPI), con il Decreto Legge n.18 del 17
marzo 2020 (artt.15 e 16), il Governo ha ...