REGISTRAZIONI MINISTERIALI ITALIANE ED EUROPEE

La nostra esperienza al servizio delle nuove immissioni sul mercato

Svolgiamo tutte le attività di preparazione e supporto per la registrazione dei dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro presso le Autorità Competenti europee, compresa quella italiana. 

Possiamo elaborare la documentazione necessaria, effettuare le richieste e gestire efficacemente tutte le fasi della registrazione dei vostri dispositivi medici e IVD.

Alcuni servizi:

  • Gap analysis di valutazione per la notifica/registrazione presso i Ministeri della Salute degli Stati Membri.
  • Adeguamento labelling (etichette, istruzioni per l’uso).
  • Notifiche/registrazioni dei dispositivi nelle banche dati ministeriali.
  • Richieste di autorizzazione pubblicità sanitaria.