La nostra esperienza al servizio delle nuove immissioni sul mercato
Svolgiamo tutte le attività di preparazione e supporto per la registrazione dei dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro presso le Autorità Competenti europee, compresa quella italiana.
Possiamo elaborare la documentazione necessaria, effettuare le richieste e gestire efficacemente tutte le fasi della registrazione dei vostri dispositivi medici e IVD.
Alcuni servizi:
- Gap analysis di valutazione per la notifica/registrazione presso i Ministeri della Salute degli Stati Membri.
- Adeguamento labelling (etichette, istruzioni per l’uso).
- Notifiche/registrazioni dei dispositivi nelle banche dati ministeriali.
- Richieste di autorizzazione pubblicità sanitaria.