- 17 Dicembre 2021
Se sei un Fabbricante di Dispositivi Medici
dotati di certificato valido rilasciato da un Organismo Notificato ai sensi della Direttiva 90/385/CEE (AIMDD)
o della Direttiva 93/42/CEE (MDD), puoi immettere i tuoi dispositivi ...
- 28 Aprile 2021
Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi IVD
Il
White Paper “Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi
Medico-Diagnostici in vitro” esplora il Regolamento
sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (IVDR) dal punto di vista dei Fabbricanti. ...
- 23 Aprile 2021
Il White Paper “Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso” spiega, dal punto di vista regolatorio, quali sono i requisiti di etichettatura dei Dispositivi Medici (labelling) secondo quanto indicato nel Regolamento ...
- 20 Maggio 2020
La seguente infografica mette in evidenza, in ordine cronologico, le scadenze previste e lo stato di avanzamento dei lavori per quanto riguarda gli atti di esecuzione, i provvedimenti e le ...
- 27 Aprile 2020
Attraverso il White Paper “Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di dispositivi medici e dispositivi medico – diagnostici in vitro” potrai subito approfondire:
il contesto in cui agiscono ...
- 23 Maggio 2019
Attraverso il White Paper “Own Brand Labelling (OBL) dei dispositivi medici nell’Unione Europea: la fine di un’era? “ potrai subito approfondire:
il contesto OBL (Own Brand Labeling) – OEM (Original Equipment Manufacturing) ...
- 30 Novembre 2018
Attraverso il White Paper “Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei dispositivi medici“ potrai subito approfondire:
la valutazione della sicurezza biologica dei DM basati su nanomateriali;
la valutazione del rischio dei DM ...
- 28 Settembre 2018
Attraverso il White Paper “Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)” potrai subito sapere:
cosa significa Design Change;
quando è necessario notificare all’FDA un Design Change;
quando è necessario ...
- 31 Agosto 2018
Attraverso il White Paper “MDSAP: Requisiti e controllo dell’outsourcing regolatorio” potrai approfondire:
il processo di outsourcing “regolatorio”;
ruolo e responsabilità del Local Representative;
overview dei 5 paesi che aderiscono all’MDSAP.
Compila il form e ottieni subito ...
- 12 Dicembre 2017
Guarda il video per avere maggiori informazioni su Obiettivo America Latina
https://www.youtube.com/watch?v=EN-jOYgt7qY
