5 Non Conformità realmente ricevute in fase di Certificazione MDR (UE) 2017/745
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Regulatory Affairs – Requisiti minimi, competenze e ruolo di una professione in continua ascesa
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Esportare Dispositivi Medici in Europa? Serve un Rappresentante Europeo Autorizzato
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Quando le modifiche a un dispositivo vengono considerate un cambiamento significativo ai sensi dell’Articolo 120 MDR?
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Regolamento Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro IVDR (UE) 2017/746: COME FARE?
Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi IVD Il White Paper “Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro” esplora [...]
Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso
Il White Paper “Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso” spiega, dal punto di vista regolatorio, quali sono i requisiti di [...]
Infografica – Piano di implementazione MDR & IVDR
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Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di Dispositivi Medici e dispositivi medico – diagnostici in vitro
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Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei Dispositivi Medici
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Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)
Attraverso il White Paper "Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)" potrai subito sapere: cosa significa [...]
MDSAP: Requisiti e controllo dell’outsourcing “regolatorio”
Attraverso il White Paper "MDSAP: Requisiti e controllo dell'outsourcing regolatorio" potrai approfondire: il processo di outsourcing “regolatorio”; ruolo e responsabilità del Local [...]
Obiettivo: America Latina
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Analisi del mercato dei Dispositivi Medici
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La soddisfazione del Cliente
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La gestione della traduzione della documentazione medicale
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ASEAN cos’è?
Guarda il video per sapere a che punto siamo con la ASEAN Medical Device Directive e come cambierà il mercato [...]
Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici: un approccio integrato
Guarda il video per sapere come cambierà per i fabbricanti la dimostrazione della sicurezza ed efficacia del dispositivo medico per [...]
Essere conformi alla norma ISO 13485:2016
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Fornitori Critici. Valutazione e selezione
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Analisi del mercato dei Dispositivi Medici
Attraverso il White Paper ANALISI DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI MEDICI potrai subito sapere: L'andamento del mercato mondiale di Dispositivi Medici dal 2009 [...]
Obiettivo: America Latina
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Essere conformi alla norma ISO 13485:2016
Attraverso il White Paper ESSERE CONFORMI ALLA NORMA ISO 13485:2016 potrai subito sapere: Cos'è cambiato nella nuova ISO 13485:2016; Le novità per [...]
Cybersecurity: una nuova sfida per la sicurezza del paziente
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Cina: conosci il mercato e imposta la tua strategia vincente!
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