Esportare Dispositivi Medici in Europa? Serve un Rappresentante Europeo Autorizzato
Questo articolo si focalizza sulla figura del Rappresentante Europeo Autorizzato (EU REP), che svolge un ruolo fondamentale nel processo di [...]
Quando le modifiche a un dispositivo vengono considerate un cambiamento significativo ai sensi dell’Articolo 120 MDR?
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Regolamento Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro IVDR (UE) 2017/746: COME FARE?
Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi IVD Il White Paper “Scheda informativa per Fabbricanti di Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro” esplora [...]
Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso
Il White Paper “Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso” spiega, dal punto di vista regolatorio, quali sono i requisiti di [...]
Infografica – Piano di implementazione MDR & IVDR
La seguente infografica mette in evidenza, in ordine cronologico, le scadenze previste e lo stato di avanzamento dei lavori per [...]
Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di Dispositivi Medici e dispositivi medico – diagnostici in vitro
Attraverso il White Paper "Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di Dispositivi Medici e dispositivi medico [...]
Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei Dispositivi Medici
Attraverso il White Paper "Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei dispositivi medici" potrai subito approfondire: la valutazione della sicurezza [...]
Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)
Attraverso il White Paper "Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)" potrai subito sapere: cosa significa [...]
MDSAP: Requisiti e controllo dell’outsourcing “regolatorio”
Attraverso il White Paper "MDSAP: Requisiti e controllo dell'outsourcing regolatorio" potrai approfondire: il processo di outsourcing “regolatorio”; ruolo e responsabilità del Local [...]
Obiettivo: America Latina
Guarda il video per avere maggiori informazioni su Obiettivo America Latina https://www.youtube.com/watch?v=EN-jOYgt7qY
Analisi del mercato dei Dispositivi Medici
Guarda il video per avere maggiori informazioni sull'analisi del mercato dei Dispositivi Medici. https://www.youtube.com/watch?v=Ev6ZE-Kn3pI
La soddisfazione del Cliente
Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla soddisfazione del Cliente. https://www.youtube.com/watch?v=iHiVonPNNYE Attraverso il White Paper La soddisfazione del Cliente [...]
La gestione della traduzione della documentazione medicale
Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla gestione della traduzione della documentazione medicale. https://www.youtube.com/watch?v=z-D7sTq8zCQ Attraverso il White Paper "La [...]
ASEAN cos’è?
Guarda il video per sapere a che punto siamo con la ASEAN Medical Device Directive e come cambierà il mercato [...]
Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici: un approccio integrato
Guarda il video per sapere come cambierà per i fabbricanti la dimostrazione della sicurezza ed efficacia del dispositivo medico per [...]
Essere conformi alla norma ISO 13485:2016
Guarda il video per avere maggiori informazioni sull'essere conformi alla norma ISO 13485 del 2016. https://www.youtube.com/watch?v=s25iO3Z-UI8
Fornitori Critici. Valutazione e selezione
Guarda il video per sapere l’importanza strategica di una corretta attività di valutazione e selezione dei fornitori critici, con il [...]
Analisi del mercato dei Dispositivi Medici
Attraverso il White Paper ANALISI DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI MEDICI potrai subito sapere: L'andamento del mercato mondiale di Dispositivi Medici dal 2009 [...]
Obiettivo: America Latina
Attraverso il White Paper OBIETTIVO: AMERICA LATINA potrai subito sapere: Le opportunità offerte dal mercato dei Dispositivi Medici in America latina; Quali [...]
Essere conformi alla norma ISO 13485:2016
Attraverso il White Paper ESSERE CONFORMI ALLA NORMA ISO 13485:2016 potrai subito sapere: Cos'è cambiato nella nuova ISO 13485:2016; Le novità per [...]
Cybersecurity: una nuova sfida per la sicurezza del paziente
Attraverso la Guida CYBERSECURITY: UNA NUOVA SFIDA PER LA SICUREZZA DEL PAZIENTE redatta in collaborazione con MD24 e l'Osservatorio Biomedicale [...]
Cina: conosci il mercato e imposta la tua strategia vincente!
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