Dalla strategia all’operatività
Grazie ai nostri esperti, offriamo servizi di consulenza strategica alle aziende che operano nel settore medicale, nell’ambito delle Attività Regolatorie e Qualità, on site e da remoto.
Passo dopo passo al vostro fianco
Gli esperti Thema seguono i complessi cambiamenti in ambito regolatorio e vi guidano nelle trasformazioni necessarie per operare con successo nel campo dei Dispositivi Medici e dei dispositivi medico – diagnostici in vitro.
Alcuni servizi:
- Definizione della strategia regolatoria di commercializzazione.
- Consulenza sulla regolamentazione nazionale e internazionale.
- Analisi di fattibilità per l’immissione in commercio nel Paese target.
- Redazione Quality Technical Agreement (QTA).
- Regulatory Intelligence.
