CONSULENZA STRATEGICO-REGOLATORIA

Dalla strategia all’operatività

Grazie ai nostri esperti, offriamo servizi di consulenza strategica alle aziende che operano nel settore medicale, nell’ambito delle Attività Regolatorie e Qualità, on site e da remoto.

Passo dopo passo al vostro fianco

Gli esperti Thema seguono i complessi cambiamenti in ambito regolatorio e vi guidano nelle trasformazioni necessarie per operare con successo nel campo dei dispositivi medici e dei dispositivi medico – diagnostici in vitro.

Alcuni servizi: 

  • Definizione della strategia regolatoria di commercializzazione.
  • Consulenza sulla regolamentazione nazionale e internazionale.
  • Analisi di fattibilità per l’immissione in commercio nel Paese target.
  • Redazione Quality Technical Agreement (QTA).
  • Regulatory Intelligence.