De la estrategia a la operatividad
Gracias a nuestros expertos, ofrecemos servicios de asesoría estratégica a empresas del sector médico, en el ámbito de las Actividades Reguladoras y Calidad, en el sitio y de forma remota.
Paso a paso a vuestro lado
Los expertos Thema siguen los complejos cambios en la regulación y te guían en las trasformaciones necesarias para operar con éxito en el sector de los Dispositivos Médicos y productos sanitarios para diagnósticos in vitro.
Algunos servicios:
- Definición de la estrategia reglamentaria de comercialización.
- Asesoramiento sobre la regulación nacional e internacional.
- Análisis de viabilidad para la comercialización en el país destinatario.
- Redacción del Quality Technical Agreement (QTA).
- Inteligencia Regulatoria.