CONSULTORÍA ESTRATÉGICO-REGULATORIA

De la estrategia a la operatividad

Gracias a nuestros expertos, ofrecemos servicios de asesoría estratégica a empresas del sector médico, en el ámbito de las Actividades Reguladoras y Calidad, en el sitio y de forma remota.

Paso a paso a vuestro lado

Los expertos Thema siguen los complejos cambios en la regulación y te guían en las trasformaciones necesarias para operar con éxito en el sector de los dispositivos médicos y productos sanitarios para diagnósticos in vitro.

Algunos servicios:

  • Definición de la estrategia reglamentaria de comercialización.
  • Asesoramiento sobre la regulación nacional e internacional.
  • Análisis de viabilidad para la comercialización en el país destinatario.
  • Redacción del Quality Technical Agreement (QTA).
  • Inteligencia Regulatoria.