04/04/2023
La Dirección de Thema en la prestación de servicios para el sector médico y afines, considera la Calidad como una herramienta estratégica para la consecución de la excelencia y un objetivo a perseguir en todas las actividades de la organización así como un criterio de prevención e implicación de los colaboradores tanto internos como externos.
Por todo ello, la Dirección de Thema pretende llevar a cabo una gestión moderna de la Calidad a través de una adecuada estructura organizativa y una óptima organización de los recursos para lograr la satisfacción de sus Clientes, Alumnos, Beneficiarios y Partes Interesadas y establecer una colaboración eficaz con los mismos y con los proveedores, para obtener la máxima eficacia a través de la integración de las distintas competencias.
En este contexto, la Dirección se compromete a operar cumpliendo sustancialmente las normas UNI EN ISO 9001, EN ISO 13485:2016, ISO 21001 y los requisitos normativos aplicables, así como a actuar de acuerdo con los principios de responsabilidad social para contribuir de forma activa y voluntaria a la mejora del entorno social y económico en el que opera la organización.
Con esta Política de Calidad, la Dirección también declara su máximo compromiso por parte de toda la organización en la búsqueda de:
– La máxima satisfacción de los Clientes, Alumnos y Beneficiarios de los productos/servicios prestados por la organización y de las Partes Interesadas implicadas, cumpliendo sus expectativas y requisitos, también en lo que se refiere a la educación y formación de Alumnos, incluidas las necesidades especiales.
– El cumplimiento de la normativa nacional e internacional vinculante y de las normas técnicas.
– La búsqueda del cumplimiento de los requisitos y el mantenimiento de la eficacia, así como la mejora continua del rendimiento del Sistema de Gestión de Calidad, los procesos y los servicios.
– La atención a los avances pertinentes en los ámbitos educativo/formativo, científico y técnico.
– La gestión óptima de la propiedad intelectual.
– La implicación de todo el personal y la exhortación a actuar mediante el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
– La educación y la formación del personal como actividades estratégicas y condiciones esenciales para la realización de la mejora continua dentro de la organización.
En relación con las responsabilidades asignadas a la Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa por el MDR (UE) 2017/745, el IVDR 2017/746 y sus transposiciones nacionales, así como por la Ordenanza suiza MedDO SR 812.13, la Dirección también declara su máximo compromiso para garantizar que el Responsable del Cumplimiento de la Normativa no sufra ninguna desventaja dentro de la organización en relación con la correcta ejecución de sus tareas.
La Dirección, basándose en datos relativos a las necesidades de Clientes, Alumnos, Beneficiarios y Partes Interesadas y, cuando sea posible, de comparaciones con la capacidad de los mejores competidores, establece anualmente las áreas y sectores sobre los que intervenir prioritariamente para conseguir la Calidad en todos los ámbitos de la organización, definiendo adecuadamente los objetivos relativos.
La Dirección se compromete a asegurar que esta Política de Calidad sea comprendida, implementada y apoyada en todos los niveles de la organización, considerando que la consecución y el mantenimiento de los objetivos previstos están ligados a la colaboración constante y activa de todo el personal de la organización.
