BRASIL: Requisitos de registro en Anvisa en vigor desde el 1 de marzo
Resolución nº 751/2022 del RDC brasileño Dispõe sobre a classificação [...]
CHINA: Mayor responsabilidad en la calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos
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EUROPA: Extensión de MDR en el Diario Oficial
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CANADÁ: nuevas tarifas para los Dispositivos Médicos a partir del 1 de abril de 2023
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ARABIA SAUDITA: autorización de comercialización necesaria para dispositivos y suministros médicos de bajo riesgo
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EUROPA: Directiva sobre ciberseguridad (UE) 2022/2555
Hoy en día el tema de la ciberseguridad desempeña un [...]
CHINA: normas de seguridad actualizadas para dispositivos electromédicos
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Reino Unido: la MHRA aumenta las tasas de registro de Dispositivos Médicos
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CANADÁ: Summary Reports obligatorios
Health Canada, el departamento del Gobierno canadiense responsable de la [...]
Reino Unido: nuevas formas de notificar eventos adversos
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EUROPA: se aprueba el proyecto legislativo de las Common Specifications Anexo XVI MDR
En una votación muy esperada el pasado 13 de octubre, [...]
BRASIL: ANVISA actualiza los requisitos de acceso al mercado para los Dispositivos Médicos
El pasado 15 de septiembre, ANVISA (Agência Nacional de Vigilância [...]
CHINA: no más certificados de registro en papel
El pasado 26 de octubre, el Center for Medical Device [...]
ITALIA: Circular del Ministerio de Sanidad sobre los requisitos de vigilancia
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USA: FDA publica un template electrónico para el 510(k)
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USA: FDA actualiza las tasas por el 2023
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EUROPA: Best Practice para la presentación de Documentación Técnica
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