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Noticias2023-01-24T15:07:17+01:00

México abre la puerta: registro abreviado para productos sanitarios con homologación internacional

México refuerza su compromiso para simplificar el acceso al mercado [...]

By |31/07/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , , , , , , , , , |Comentarios desactivados en México abre la puerta: registro abreviado para productos sanitarios con homologación internacional

Aplicaciones de productos sanitarios: ¿quién es responsable? La guía 2025-4 del MDCG aporta claridad

En el campo de la salud digital, las aplicaciones de [...]

By |17/07/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , , , , , , , |Comentarios desactivados en Aplicaciones de productos sanitarios: ¿quién es responsable? La guía 2025-4 del MDCG aporta claridad

El Reglamento (UE) 2025/1234 amplía las eIFU a todos los productos de uso profesional

Las instrucciones de uso (IFU) son un componente clave del [...]

By |17/07/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , , |Comentarios desactivados en El Reglamento (UE) 2025/1234 amplía las eIFU a todos los productos de uso profesional

Vietnam: fin de las excepciones a las licencias de importación a partir del 1 de julio de 2025

El sector de los productos sanitarios en Vietnam ha sido [...]

El sistema UDI para productos sanitarios en Australia: novedades y plazos clave

El 24 de marzo de 2025 marca un hito [...]

Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices

¿Qué ocurre cuando se pretende transferir o vender una autorización [...]

By |16/06/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , |Comentarios desactivados en Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices

La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica

En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios [...]

By |20/05/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , |Comentarios desactivados en La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica

Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de [...]

By |20/05/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , , , , |Comentarios desactivados en Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

UE: nuevas normas armonizadas para productos sanitarios

La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas [...]

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