Corea del Sur lanza una vía rápida para Dispositivos Médicos innovadores
El 26 de enero de 2026, el Ministerio de Salud [...]
Reglamento B.E. 2568 en Tailandia: Un marco único para el etiquetado de Dispositivos Médicos
Traducido con IA El marco regulatorio para el etiquetado de [...]
Software de Soporte a la Decisión Clínica: la guía de la FDA aporta claridad
Traducido con IA La evolución de la salud digital ha [...]
Reforma MDR e IVDR: la propuesta de la Comisión para una simplificación largamente esperada
Traducido con IA Con la publicación de la propuesta de [...]
La TGA actualiza la guía sobre los Principios Esenciales para productos sanitarios
Traducido con IA El 19 de noviembre de 2025, la [...]
Breakthrough Devices (BtX): nuevas oportunidades para la innovación MedTech en Europa
Traducido con IA El 16 de diciembre de 2025, la [...]
El 28 de mayo de 2026 entra en vigor la obligatoriedad de EUDAMED: ¿qué hacer ahora?
Traducido con IA El 27 de noviembre de 2025, la [...]
Nuevas GMP en China: Evolución del Sistema de Calidad para Dispositivos Médicos
Traducido con IA Después de once años, la Administración Nacional [...]
Health Canada Inicia la Fase II de Consulta para Modernizar las Licencias de Establecimiento (MDEL)
Traducido con IA El 8 de noviembre de 2025, [...]
España Completa la Adaptación al IVDR con el Real Decreto 942/2025
Traducido con IA El 23 de octubre de 2025 [...]
Malasia se adhiere a MDSAP como miembro afiliado: nuevas posibilidades de expansión
Traducido con IA Continúan los incentivos interesantes para los [...]
UE: Actualizado el manual de clasificación y productos frontera de productos sanitarios según MDR e IVDR
Traducido con IA En septiembre de 2025, el Borderline [...]
Gran Bretaña: Mayor certeza con el Modelo Estándar para los Informes de Vigilancia Post-Comercialización (PMSR)
Traducido con IA El 5 de septiembre de 2025, [...]
Regulatory Reliance en Asia: Malasia-China y Malasia-Singapur aceleran el market access
Traducido con IA Se intensifican las iniciativas de cooperación [...]
México: un verano de pleno fermento reglamentario
Traducido con IA. México está viviendo un período de [...]
UE: actualizadas las tablas de los Requisitos Lingüísticos del MDR
Traducido con IA El 29 de agosto de 2025, [...]
Publicidad Médica en Italia: Las Nuevas Directrices
Traducido con inteligencia artificial. El 21 de julio de [...]
Calificación de Software para IVD: La Guía de Team-NB
Traducido con inteligencia artificial. El Team-NB, la asociación europea [...]
