AUSTRALIA: registro más rápido si se autoriza en Singapur
El 9 de marzo de 2023, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) decretó que la Autoridad de Ciencias de la [...]
11 05 2023
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11 05 2023
11 05 2023
REINO UNIDO/SUIZA: impacto de la ampliación del MDR
Los días 28 y 29 de marzo de 2023, los Gobiernos británico y suizo anunciaron que el período de prórroga en [...]
11 05 2023
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EUROPA: la guía de preguntas y respuestas aclara la tercera ampliación de la MDR
El 28 de marzo de 2023, la Comisión Europea publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea la directriz Questions&Answers [...]
12 04 2023
12 04 2023
INDIA: publicada la lista de laboratorios acreditados
El pasado 7 de marzo, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) publicó la Notificación No.29/Misc/03/2019-DC(211) Lista del [...]
12 04 2023
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VIETNAM: venta libre para dispositivos de ciertas clases
El 3 de marzo de 2023, el Ministerio de Salud (MdS) de Vietnam firmó el Decreto 07/2023 'Enmiendas al Decreto del [...]
12 04 2023
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ITALIA: cúando promocionar libremente los dipositivos
El 20 de marzo de 2023, el Ministero de Sanidad publicó en el sitio web de la Gaceta Oficial de la [...]
24 03 2023
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BRASIL: Requisitos de registro en Anvisa en vigor desde el 1 de marzo
Resolución nº 751/2022 del RDC brasileño Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os [...]
24 03 2023
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CHINA: Mayor responsabilidad en la calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos
El 1 de marzo de 2023, las normas establecidas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y el Centro de [...]
24 03 2023
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EUROPA: Extensión de MDR en el Diario Oficial
El 20 de marzo de 2023 finalmente se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea- Lex, el Reglamento [...]
16 02 2023
16 02 2023
CANADÁ: nuevas tarifas para los Dispositivos Médicos a partir del 1 de abril de 2023
El Ministerio de Sanidad de Canadá Health Canada publicó el documento Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order, el [...]
