CANADA: nuove tariffe per Dispositivi Medici dal 1° aprile 2023
Il Dipartimento della Sanità Health Canada ha pubblicato il Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order, l’adeguamento annuale delle [...]
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Secondo la circolare n. MDS-CIR-001-V1/220324 pubblicata da SFDA (Saudi Food and Drug Authority, Autorità Regolatoria di riferimento per i Dispositivi Medici [...]
Il tema della cybersecurity è sempre più importante oggigiorno soprattutto in ambiti critici come la sanità pubblica e il settore [...]
Come già anticipatamente annunciato, i test tecnici di sicurezza sono una componente fondamentale del processo di registrazione dei Dispositivi Medici in [...]
Durante la consultazione conclusa lo scorso 23 novembre, MHRA ha presentato delle proposte di modifica delle tasse obbligatorie per la registrazione [...]
Lo scorso 6 gennaio, la Commissione Europea ha emesso la proposta di prolungare il periodo di transizione previsto dall’Art. 120 per [...]
Health Canada, il dipartimento del governo canadese responsabile della politica sanitaria nazionale, lo scorso 21 novembre ha pubblicato un reminder con [...]
Lo scorso 28 ottobre, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ha annunciato che a partire da lunedì 5 dicembre 2022 [...]
Con voto molto atteso lo scorso 13 ottobre, il Comitato per i Dispositivi Medici della Commissione europea ha approvato la bozza [...]
Lo scorso 15 settembre, ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), l'Autorità di Regolamentazione del mercato dei Dispositivi Medici e IVD in [...]