News

Ad oggi risulta ancora difficile per i Fabbricanti intraprendere un percorso di certificazione MDR o IVDR in modo chiaro, accessibile e [...]

La linea guida Manual on borderline and classification for Medical Devices under Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU) [...]

Il prossimo 28 settembre 2022 entreranno in vigore i due decreti per l’adeguamento della normativa italiana alle disposizioni di MDR (UE) [...]

FDA ha pubblicato lo scorso 22 luglio la linea guida Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and [...]

Con il documento Clinical evidence guidelines for Medical Devices pubblicato lo scorso giugno, TGA ha finalmente reso disponibili le linee guida [...]

Al fine di evitare un blocco delle forniture sanitarie sul territorio, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) sta valutando la [...]

In data 20 giugno 2022, TFDA (Thai FDA) ha stabilito l'espansione del programma Singapore Reliance Route, inizialmente sperimentato solo con prodotti [...]

SFDA (Saudi Food and Drug Authority, Autorità Regolatoria di riferimento per i Dispositivi medici e IVD in Arabia Saudita) ha annunciato [...]

FDA è in costante fase di reclutamento operatori al fine di testare le funzionalità del Customer Collaboration Portal (CCP), portale già [...]