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Il 24 marzo 2022 il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha reso noto l’aggiornamento delle linee guida sulla Sintesi relativa alla Sicurezza e alla Prestazione Clinica (SSCP) per Fabbricanti e Organismi Notificati. Si ...

Il 10 gennaio 2022 il Ministero della Salute indonesiano ha annunciato di avere introdotto un percorso di registrazione semplificato per alcuni Dispositivi Medici di classe A, a seguito del Regolamento n.14 del 2021. ...

BRASILE: scadenze sistema UDI e requisiti Software come Dispositivo Medico (SaMD) È del 10 gennaio 2022 l’entrata in vigore della Risoluzione RDC n. 591/2021 che prevede l’obbligo d’identificazione dei Dispositivi Medici ...

Il mese scorso il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato due importanti linee guida. La prima è la MDCG 2022-3 “Verification of manufactured class D IVDs by notified bodies” che fornisce indicazioni ...

In base all’Ordinanza sulle tasse relativa a farmaci e Dispositivi Medici – “Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order” – sono state comunicate da Health Canada gli aggiornamenti sulle tariffe delle ...

Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha aggiornato le sue procedure per poter accettare ufficialmente i report MDSAP a partire dal 1° aprile 2022, a ...