- 19 Giugno 2020
A causa del rinvio di un anno della data di applicazione del Regolamento
Dispositivi Medici MDR (UE) 2017/745 (26 maggio 2021), la
Commissione Europea ha pubblicato un nuovo Regolamento di esecuzione (UE)
2020/666 ...
- 19 Giugno 2020
In Francia, il 21 gennaio 2020, il Ministero della Solidarietà e della Salute e il Ministero dell’Azione e dei Conti Pubblici hanno emanato un decreto secondo il quale dal 1° ...
- 19 Giugno 2020
Dal 1° aprile 2020 Health Canada ha aggiornato le commissioni per le licenze e la registrazione di farmaci e dispositivi medici in base all’indice dei prezzi al consumo. Si tratta ...
- 27 Maggio 2020
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato di recente diverse linee guida interessanti per chi opera nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Nuove linee guida ...
- 27 Maggio 2020
In base alla linea guida pubblicata da FDA: “Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking” per i dispositivi ...
- 27 Maggio 2020
A causa
dell’emergenza sanitaria Covid-19, il Ministero della Salute
dell’Indonesia ha
semplificato le procedure per facilitare l’importazione di attrezzature
mediche.
Procedure d’importazione semplificate per COVID-19
In precedenza, le importazioni di attrezzature mediche dovevano avere ...
- 20 Aprile 2020
Per fronteggiare gli effetti dell’epidemia COVID-19, FDA ha pubblicato
la linea guida “Postmarketing Adverse Event Reporting for Medical
Products and Dietary Supplements During a Pandemic” che tratta la
gestione degli eventi avversi in ...
- 20 Aprile 2020
A causa della pandemia COVID-19, per proteggere la salute dei Canadesi, il 30 marzo 2020 il Ministro della Salute Canadese, Patty Hajdu, ha firmato un’ordinanza provvisoria che consente l’importazione e ...
- 20 Aprile 2020
L’Agenzia Nazionale di
Sorveglianza Sanitaria del Brasile (ANVISA) ha pubblicato due ordinanze,
RDC 340/2020 e IN 61/2020, che introducono dal 01 aprile 2020 nuove
regole di classificazione per le modifiche ai dispositivi medici.
ANVISA ...
- 27 Marzo 2020
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato la linea guida sui cambiamenti significativi previsti dall’articolo 120 del MDR relativi i dispositivi coperti da certificati Period of Grace MDD o ...
