Il Sistema di Gestione per la Qualità di Thema è conforme alle norme ISO 9001:2015, ISO 21001:2018 e ISO 13485:2016 e risulta efficacemente attuato, dalle attività di consulenza strategico – regolatoria a quelle dedicate alla formazione tramite il brand MD24.

Thema riceve per la prima volta nel 2011 la certificazione di conformità ISO 9001 e nel 2017 la certificazione ISO 13485:2016 a riconoscimento dell’organizzazione come punto di riferimento essenziale per la formazione in ambito medicale.

Nel 2021 Thema riceve l’estensione dell’oggetto della certificazione ISO 9001 e ISO 13485:2016 ai processi di progettazione ed erogazione di eventi formativi per il settore medicale, che costituiscono i servizi erogati proprio dal brand MD24.

Sono ottenute nel 2022, a ulteriore conferma dell’impegno nei confronti della crescita formativa dei Professionisti del settore, la certificazione ISO 21001:2018 relativa ai sistemi di gestione per le organizzazioni di istruzione e formazione e la qualifica AICQ SICEV dei percorsi Master Advanced Discipline Regolatorie Medical Devices e Corso Specializzato MDR (UE) 2017/745.

Thema mette al centro della propria politica aziendale un efficiente Sistema di Gestione della Qualità che permette all’organizzazione di migliorare ogni giorno al fine di perseguire la massima soddisfazione del Cliente e assicurare l’efficienza dei processi.

IMQ attesta con il certificato N.9175.THEM che il Sistema di Gestione per la Qualità messo in atto da Thema nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 9001 per le seguenti attività:

  • Erogazione di servizi regolatori nazionali e internazionali, consulenza alla certificazione di sistema qualità in conformità alle norme ISO 9001, ISO 13485:2016 e GMP, consulenza alla certificazione di prodotto e redazione documentazione tecnica per le aziende del settore medicale. Progettazione ed erogazione di eventi formativi per il settore medicale.
    Vedi Certificato ISO 9001

IMQ attesta con il certificato A113.2022 che il Sistema di Gestione per la Qualità messo in atto da Thema nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 21001 per le seguenti attività:

IMQ attesta con il certificato N.9124.THM2 che il Sistema di Gestione per la Qualità messo in atto da THEMA nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 13485:2016 per le seguenti attività:

  • Erogazione di servizi regolatori nazionali e internazionali, servizi di Rappresentante Autorizzato per l’Europa, servizi di Regulatory Correspondent per il Canada, servizi di U.S. Agent, Contact Person e referente regolatorio per gli U.S.A., consulenza alla certificazione di prodotto e redazione documentazione tecnica per le aziende del settore medicale. Progettazione ed erogazione di eventi formativi per il settore medicale.
    Vedi Certificato ISO 13485:2016