El Sistema de Gestión de la Calidad de Thema cumple con las normas ISO 9001:2015, ISO 21001:2018 e ISO 13485:2016 y esta aplicado eficazmente, de las actividades de asesoramiento estratégico-reguladora a las dedicadas a la formación.

En 2011, Thema recibió por primera vez la certificación de conformidad ISO 9001 y en 2017 recibió la certificación ISO 13485:2016 para el reconocimiento de la organización como punto de referencia esencial para la formación en el ámbito médico.

En 2021 Thema recibe la extensión del objeto de la certificación ISO 9001 e ISO 13485:2016 a los procesos de diseño y entrega de eventos de formación para el sector médico.

En 2022 se ha obtenido la certificación ISO 21001:2018 de Sistemas de Gestión para organizaciones de educación y formación y la calificación AICQ SICEV de los cursos Master Advanced Regulatory Disciplines Medical Devices y Curso de especialización MDR (EU) 2017/745, lo que confirma aún más el compromiso con el crecimiento formativo de los profesionales del sector.

Thema pone en el centro de su política empresarial un eficiente Sistema de Gestión de la Calidad que permite a la organización mejorar cada día con el fin de lograr máxima satisfacción del Cliente y garantizar la eficiencia de los procesos.

SQS certifica con el certificado CH-53591 que el Sistema de Gestión de Calidad implantado por Thema en sus unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), es conforme a la norma ISO 21001 para las siguientes actividades

SQS certifica con el certificado H30424 que el Sistema de Gestión de Calidad implantado por Thema, empresa que forma parte del grupo Complife, en sus unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), es conforme a la norma ISO 9001 para las siguientes actividades:

  • Ejecución de análisis microbiológicos, biomoleculares y químico-físicos, y prestación de servicios de consultoría técnica.
  • Diseño y realización de ensayos en los sectores cosmético, de complementos alimenticios, productos de venta libre (detergentes, higiene personal, apósitos, cosmético-textil) y Dispositivos Médicos.
  • Realización de ensayos sobre los efectos producidos por el uso de equipos estéticos.
  • Prestación de servicios de regulación nacional e internacional, servicios de representante autorizado, consultoría para la certificación de productos y elaboración de documentación técnica para empresas que operan en el sector médico.
    Ver el certificado ISO 9001

SQS certifica con el certificado H70388 que el Sistema de Gestión de Calidad implantado por Thema, empresa que forma parte del grupo Complife, en sus unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), es conforme a la norma ISO 13485:2016 para las siguientes actividades:

  • Prestación de servicios regulatorios nacionales e internacionales, servicios de representante autorizado, consultoría en certificación de productos y preparación de documentación técnica para empresas que operan en el sector médico.
    Ver el certificado ISO 13485:2016