REGISTROS MINISTERIALES ITALIANOS Y EUROPEOS

Nuestra experiencia al servicio de las nuevas introducciones en el mercado

Realizamos todas las actividades de preparación y apoyo al registro de dispositivos médicos y dispositivos médico-diagnósticos in vitro ante las Autoridades Competentes europeas, incluida la italiana.

Podemos elaborar la documentación necesaria, realizar las solicitudes y gestionar eficazmente todas las fases de la registración de vuestros dispositivos médicos e IVD.

Algunos servicios:

  • Gap analysis de evaluación para la notificación/registro en los Ministerios de Sanidad de los Estados Miembros.
  • Adaptación labelling (etiqueta, instrucciones de uso).
  • Notificaciones/registros de dispositivos en las bases de datos ministeriales.
  • Solicitudes de autorización publicidad sanitaria.