LinkedInYouTubeEmail

Homepage2023-12-20T16:24:47+01:00

News

Aggiornamenti e ultime notizie dal mondo Dispositivi Medici e IVD

Video Istituzionale

Brexit News

Il Regno Unito ha lasciato l’UE e il periodo di transizione si sta concludendo.

Swiss News

Con l’aggiornamento MDR (UE) 2017/745, la Svizzera è diventato un Paese Terzo per l’UE.

Schede Paese

Una panoramica dei requisiti regolatori per l’accesso al mercato nei paesi più significativi.

 FAQ

Le risposte ai quesiti più frequenti per esportare Dispositivi Medici e  IVD all’estero.

Servizi

Consulenza strategico-regolatoria

Gli esperti Thema seguono i complessi cambiamenti in ambito regolatorio e vi guidano nelle trasformazioni necessarie per operare con successo nel campo dei Dispositivi Medici e dei Dispositivi Medico – Diagnostici in Vitro.

Supporto alla Certificazione CE

Gli esperti Thema accompagnano e supportano i Fabbricanti nel percorso di ottenimento della marcatura CE per i Dispositivi Medici e IVD in conformità a MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746.

Registrazioni Ministeriali Italiane ed Europee

Gli esperti Thema svolgono le attività di preparazione e supporto per la registrazione dei Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici in Vitro in EUDAMED e presso Autorità Competenti europee, compresa quella italiana.

Registrazioni Internazionali Extra-UE

Grazie ad Agenzie partner presenti in tutto il mondo, Thema svolge attività di preparazione e supporto per la registrazione di Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici in Vitro presso le Autorità Regolatorie estere.

Qualità e GMP Internazionali

Gli esperti Thema danno supporto in maniera completa nell’implementazione del Sistema di Gestione della Qualità in conformità ai Good Manufacturing Practice (GMP) e ai requisiti regolatori internazionali.

Local Representative

Grazie a un network di agenzie internazionali, Thema svolge per conto dei fabbricanti il ruolo di Local Representative per l’adempimento dei requisiti regolatori del paese target, a garanzia dell’indipendenza nella commercializzazione dei Dispositivi.

Formazione

MD24 è il brand  dedicato alla formazione dei Professionisti che operano in ambito Quality&Regulatory Affairs nel settore Dispositivi Medici e Dispositivi Medico – Diagnostici in Vitro.

MDG - MedGenerAction

MDG – MedGenerAction è il Summit annuale di riferimento per i Professionisti che si occupano di Dispositivi Medici.

Libreria: la nostra raccolta di Whitepaper disponibili gratuitamente

Tutti gli approfondimenti, le riposte ai quesiti più frequenti e gli aggiornamenti in tempo reale per commercializzare i dispositivi MD e IVD in tutto il mondo.

Blog: articoli e approfondimenti tematici

Tutti i temi più significativi e le risposte alle questioni più sfidanti sono all’interno degli articoli di questa sezione

Stai al passo, iscriviti alla Newsletter

Ogni mese il meglio delle notizie e degli aggiornamenti per la commercializzazione dei prodotti Dispositivi Medici e IVD nel mondo.

Come possiamo aiutarti?

Compila il modulo con la tua richiesta.
Ti contatteremo nel minor tempo possibile!









    Let’s Take Care Beyond the Boundaries

    Contattaci

    Italia

    Thema Srl
    Via Saragat, 5
    40026 Imola (BO) Italia

    Tel. +39 0542 643496
    Fax. +39 0542 641833
    info@thema-med.com

    Stati Uniti

    THEMA CORP
    B+Labs c/o Cira Center
    2929 Arch Street,
    Floor 4
    Philadelphia, PA 19104

    Tel. +1 215-845-9459
    info@thema-med.com

    Thema

    Iscriviti alla newsletter

    Iscriviti alla nostra newsletter

    © Copyright 2024 | Thema srl |  All Rights Reserved

    Impostazioni Privacy

    Questo sito utilizza i cookies, anche di terze parti, per garantirti la migliore esperienza nel nostro sito. Potrai modificare le tue preferenze in ogni momento accedendo alle impostazioni sui cookies.
    • Blocca tutti
    • Essentials
    • Funzionalità
    • Analitica
    • Pubblicità

    Questo sito farà:

    • Essenziale: ricorda l'impostazione dei permessi dei cookie
    • Essenziale: consentire i cookie di sessione
    • Essenziale: raccogli informazioni che inserisci in moduli di contatto, newsletter e altri moduli in tutte le pagine
    • Essenziale: tieni traccia di ciò che hai inserito in un carrello della spesa
    • Essenziale: autenticare che si è connessi al proprio account utente
    • Essenziale: ricorda la versione della lingua selezionata

    Questo sito Web non:

    • Ricorda i tuoi dati di accesso
    • Funzionalità: ricorda le impostazioni dei social media
    • Funzionalità: ricorda regione e paese selezionati
    • Analytics: tieni traccia delle pagine visitate e delle interazioni intraprese
    • Analytics: tieni traccia della tua posizione e regione in base al tuo numero IP
    • Analytics: tieni traccia del tempo trascorso su ogni pagina
    • Analytics: aumentare la qualità dei dati delle funzioni statistiche
    • Pubblicità: adattare le informazioni e la pubblicità ai tuoi interessi in base ad es. il contenuto che hai visitato prima. (Al momento non utilizziamo i cookie di targeting o targeting .
    • Pubblicità: raccogliere informazioni personali identificabili come nome e posizione

    Questo sito farà:

    • Essenziale: ricorda l'impostazione dei permessi dei cookie
    • Essenziale: consentire i cookie di sessione
    • Essenziale: raccogli informazioni che inserisci in moduli di contatto, newsletter e altri moduli in tutte le pagine
    • Essenziale: tieni traccia di ciò che hai inserito in un carrello della spesa
    • Essenziale: autenticare che si è connessi al proprio account utente
    • Essenziale: ricorda la versione della lingua selezionata
    • Funzionalità: ricorda le impostazioni dei social media
    • Funzionalità: ricorda regione e paese selezionati

    Questo sito Web non:

    • Ricorda i tuoi dati di accesso
    • Analytics: tieni traccia delle pagine visitate e delle interazioni intraprese
    • Analytics: tieni traccia della tua posizione e regione in base al tuo numero IP
    • Analytics: tieni traccia del tempo trascorso su ogni pagina
    • Analytics: aumentare la qualità dei dati delle funzioni statistiche
    • Pubblicità: adattare le informazioni e la pubblicità ai tuoi interessi in base ad es. il contenuto che hai visitato prima. (Al momento non utilizziamo i cookie di targeting o targeting .
    • Pubblicità: raccogliere informazioni personali identificabili come nome e posizione

    Questo sito farà:

    • Essenziale: ricorda l'impostazione dei permessi dei cookie
    • Essenziale: consentire i cookie di sessione
    • Essenziale: raccogli informazioni che inserisci in moduli di contatto, newsletter e altri moduli in tutte le pagine
    • Essenziale: tieni traccia di ciò che hai inserito in un carrello della spesa
    • Essenziale: autenticare che si è connessi al proprio account utente
    • Essenziale: ricorda la versione della lingua selezionata
    • Funzionalità: Ricorda impostazioni di social media Funzionalità: Ricorda regione e paese selezionati
    • Analytics: tieni traccia delle pagine visitate e delle interazioni intraprese
    • Analytics: tieni traccia della tua posizione e regione in base al tuo numero IP
    • Analytics: tieni traccia del tempo trascorso su ogni pagina
    • Analytics: aumentare la qualità dei dati delle funzioni statistiche

    Questo sito Web non:

    • Ricorda i tuoi dati di accesso
    • Pubblicità: utilizzare le informazioni per la pubblicità su misura con terze parti
    • Pubblicità: consente di connettersi ai siti sociali
    • Pubblicità: identifica il dispositivo che stai utilizzando
    • Pubblicità: raccogliere informazioni personali identificabili come nome e posizione

    Questo sito farà:

    • Essenziale: ricorda l'impostazione dei permessi dei cookie
    • Essenziale: consentire i cookie di sessione
    • Essenziale: raccogli informazioni che inserisci in moduli di contatto, newsletter e altri moduli in tutte le pagine
    • Essenziale: tieni traccia di ciò che hai inserito in un carrello della spesa
    • Essenziale: autenticare che si è connessi al proprio account utente
    • Essenziale: ricorda la versione della lingua selezionata
    • Funzionalità: Ricorda impostazioni di social media Funzionalità: Ricorda regione e paese selezionati
    • Analytics: tieni traccia delle pagine visitate e delle interazioni intraprese
    • Analytics: tieni traccia della tua posizione e regione in base al tuo numero IP
    • Analytics: tieni traccia del tempo trascorso su ogni pagina
    • Analytics: aumentare la qualità dei dati delle funzioni statistiche
    • Pubblicità: utilizzare le informazioni per la pubblicità su misura con terze parti
    • Pubblicità: ti consente di collegarti ai siti social. Pubblicità: identifica il dispositivo che stai utilizzando
    • Pubblicità: raccogliere informazioni personali identificabili come nome e posizione

    Questo sito Web non:

    • Ricorda i tuoi dati di accesso
    Salva e Chiudi
    Torna in cima