MDCG 2021-24 Rev.1: actualizaciones interpretativas en la clasificación de los Dispositivos Médicos
Traducido con AI El 20 de abril de 2026 se publicó la revisión 1 de la guía MDCG 2021-24. La actualización [...]
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Traducido con AI. El 1 de abril de 2026, la Comisión Europea publicó el Article 10a Decision Tree y la Revisión [...]
Traducido con IAEl 1 de abril de 2026, Health Canada publicó la “Guidance on terms and conditions for class II to [...]
Traducido con IA El 20 de marzo de 2026, la Comisión Europea adoptó dos reglamentos delegados, C (2026) 1809 y C [...]
Traducido con IA En el mes de febrero de 2026, la Medical Device Authority (MDA) publicó la 7ª edición del documento [...]
Traducido con IA En febrero de 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana publicó la versión 2.0 de la guía [...]
El 2 de febrero de 2026 se publicó la versión 010 del manual MDSAP AU P0002 – Audit Approach. Esta actualización [...]
El 2 de febrero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitió el Compliance Program [...]
El 26 de enero de 2026, el Ministerio de Salud y Bienestar (MOHW) y el Ministerio de Seguridad de Alimentos y [...]
Traducido con IA El marco regulatorio para el etiquetado de Dispositivos Médicos en Tailandia ha alcanzado un importante punto de síntesis [...]