La FDA reconoce parcialmente la norma ISO 10993-1:2025: qué cambia para la biocompatibilidad
El 25 de mayo de 2026, la FDA de los EE. UU. actualizó su base de datos de normas de consenso [...]
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Asimismo, analiza las no conformidades detectadas con mayor frecuencia por los Organismos Notificados durante auditorías y evaluaciones, ofreciendo soluciones prácticas para prevenirlas y gestionarlas de manera eficaz.
El 11 de mayo de 2026, el Ministerio de Sanidad italiano publicó una Circular en la que aclara las modalidades de [...]
En los últimos meses, el marco normativo relativo a la seguridad biológica de los productos sanitarios ha experimentado una evolución importante. [...]
El 5 de mayo de 2026 se publicó il Reglamento de Ejecución (UE) 2026/977, que introduce un marco armonizado de [...]
EUDAMED es la base de datos en línea de la Unión Europea dedicada a los productos sanitarios. Se trata de un [...]
Traducido con AI El 20 de abril de 2026 se publicó la revisión 1 de la guía MDCG 2021-24. La actualización [...]
Traducido con AI. El 1 de abril de 2026, la Comisión Europea publicó el Article 10a Decision Tree y la Revisión [...]
Traducido con IAEl 1 de abril de 2026, Health Canada publicó la “Guidance on terms and conditions for class II to [...]
Traducido con IA El 20 de marzo de 2026, la Comisión Europea adoptó dos reglamentos delegados, C (2026) 1809 y C [...]