Suiza: Módulo UDI activado y requisitos para Sistemas y Kits de Procedimiento
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México abre la puerta: registro abreviado para productos sanitarios con homologación internacional
México refuerza su compromiso para simplificar el acceso al mercado [...]
Aplicaciones de productos sanitarios: ¿quién es responsable? La guía 2025-4 del MDCG aporta claridad
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Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices
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La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica
En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios [...]
Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro
Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de [...]
UE: nuevas normas armonizadas para productos sanitarios
La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas [...]
Reglamento europeo sobre el espacio de datos sanitarios: nuevas obligaciones para los fabricantes de productos sanitarios
Con la adopción del Reglamento (UE) 2025/327, la Unión Europea [...]
Actualización de la Guía 2020-16 del MDCG sobre la clasificación de los IVD en la UE
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Terminología de los efectos adversos de los productos sanitarios: actualización de la IMDRF, marzo de 2025
El IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), organismo de cooperación [...]
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Suiza: actualización de las medidas de seguridad y el etiquetado de los IVD
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