REGISTRAZIONI INTERNAZIONALI EXTRA-UE

  • Analisi di fattibilità per l’immissione in commercio nel paese target;
  • Identificazione requisiti regolatori pre- e post-market;
  • Pre-screening della documentazione per adeguamento alla regolamentazione internazionale;
  • Preparazione dossier/pratiche di registrazione (510(k), MDAL, STED, ASEAN CSDT ecc.);
  • Monitoraggio post-inoltro pratica;
  • Servizio di licence holding e Local Representative;
  • Sorveglianza post-market;
  • Rinnovi periodici.