Questo articolo si focalizza sulla figura del Rappresentante Europeo Autorizzato (EU REP), che svolge un ruolo fondamentale nel processo di marcatura CE dei Dispositivi Medici. A tal proposito, i produttori con sede al di fuori dell’UE devono nominare un Rappresentante Autorizzato Europeo per esportare i propri Dispositivi Medici in Europa. In questo articolo sono presenti informazioni utili sul ruolo del Rappresentante Europeo Autorizzato, sulle sue responsabilità e sulle modalità di selezione.

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