Este artículo se centra en el Representante Europeo Autorizado (REP), que desempeña un papel fundamental en el proceso de marcado CE de los Dispositivos Médicos. A este respecto, los fabricantes con sede fuera de la UE deben designar un representante autorizado de la UE para exportar sus Dispositivos Médicos a Europa. Este artículo ofrece información útil sobre el papel del representante autorizado europeo, sus responsabilidades y cómo seleccionarlo.

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