In assenza di un accordo, probabilmente la Svizzera diventerà un Paese Terzo nel settore dei Dispositivi Medici. Siamo col fiato …
Leggi tutto “MDR: la Svizzera diventerà un Paese Terzo nel settore Dispositivi Medici?”
Scopri i servizi Thema per raggiungere in tempo i tuoi obiettivi! La regolamentazione dei Dispositivi Medici è cambiata da tempo …
Leggi tutto “Scadenze imminenti: di cosa avresti bisogno adesso?”
Manca poco al 26 maggio 2021, data di piena applicazione del Regolamento Dispositivi Medici MDR (UE) 2017/745. Se sei un …
Leggi tutto “26 MAGGIO 2021 MDR: il tempo è poco, agisci adesso!”
Il Regolamento Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro IVDR (UE) 2017/746, pubblicato il 5 maggio 2017, è entrato in vigore il 26 …
La certificazione ISO 13485 “Dispositivi Medici – Sistemi di Gestione per la Qualità” identifica uno standard per il Sistema di …
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l’uscita dall’Unione …
Leggi tutto “BREXIT periodo di transizione: nessuna proroga del Regno Unito”
Il nuovo Regolamento Dispositivi Medici MDR 2017/745 è entrato in vigore il 26 Maggio 2017 abrogando la Direttiva 90/385/CEE (AIMDD) …
Leggi tutto “Regolamento Dispositivi Medici MDR 2017/745: i principali cambiamenti”
In questo articolo coglieremo l’occasione per trattare le principali differenze tra Consulenza e Formazione e come sono cambiate a causa …
Dopo il voto del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo è ufficiale il rinvio del nuovo regolamento sui dispositivi medici …
Venerdì 17 aprile 2020, con procedura d’urgenza il Parlamento Europeo ha votato, con 693 voti a favore, 1 contrario e …
Leggi tutto “Parlamento Europeo vota per rinvio MDR al 26 maggio 2021”