Da quando, con la fine del periodo di transizione della Brexit (31 dicembre 2020), la Gran Bretagna è diventata un paese terzo nei confronti dell’Unione Europea, per immettere Dispositivi Medici nel mercato britannico è necessario nominare un rappresentante in loco.

A tale scopo, per i Fabbricanti con sede al di fuori del Regno Unito, l’MHRA ha introdotto una nuova figura nell’ambito della regolamentazione sui Dispositivi Medici e IVD, nota come UK Responsible Person (UKRP). Questo soggetto, con sede legale nel Regno Unito, agisce per conto del Fabbricante e svolge compiti specifici, tra cui la registrazione dei Dispositivi Medici presso l’Autorità regolatoria britannica prima della loro immissione sul mercato.