A seguito della Brexit, dopo il 31/10/2019, la Gran Bretagna diventerà un paese terzo nei confronti della UE. Secondo la regolamentazione definita dall’MHRA, quindi, per continuare a immettere dispositivi sul territorio sarà necessario nominare un rappresentante in loco.

A tale scopo, per i Fabbricanti con sede al di fuori del Regno Unito, MHRA ha creato infatti un nuovo ruolo nell’ambito della regolamentazione sui Dispositivi Medici e IVD, noto come UK Responsible Person. Questo soggetto ha sede legale nel Regno Unito e agisce per conto del Fabbricante per svolgere compiti specifici, come la registrazione dei Dispositivi Medici presso l’Autorità regolatoria prima della loro immissione sul mercato britannico.

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