Tras el Brexit, después del 31/10/2019, Gran Bretaña se convertirá en un tercer país con respecto a la UE.
Según la reglamentación definida por la MHRA, entonces, para continuar la comercialización de dispositivos en el territorio, será necesario nombrar un representante in situ.
A tal efecto, para los Fabricantes establecidos fuera del Reino Unido, MHRA ha creado un nuevo papel en la regulación de los Dispositivos Médicos e IVD, conocido como UK Responsible Person. Esta persona tiene domicilio social en el Reino Unido y actúa en nombre del Fabricante para realizar tareas específicas, como el registro de Dispositivos Médicos ante la Autoridad reguladora antes de su comercialización en el Reino Unido.
¿Necesitas apoyo para vender tus dispositivos en el Reino Unido?
CONTÁCTANOS
