SUIZA: Comercialización y dispositivos heredados
Dando un paso atrás en el tiempo, cabe recordar [...]
UE: reducción de microplásticos en productos sanitarios
Con el Reglamento (UE) 2023/2055 de 25 de septiembre [...]
IMDRF: publicadas orientaciones sobre los principios de seguridad y funcionamiento de los productos sanitarios
El 26 de abril de 2024, el International Medical [...]
BRASIL: B-GMP ampliado a cuatro años
El 20 de marzo de 2024, la Agência Nacional [...]
EUROPA: Se actualiza la directriz del MDCG sobre el plan de investigación clínica
En marzo, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios [...]
EUROPA: Plazo final para implantar el sistema de calidad y la solicitud del MDR
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AUSTRALIA: Actualización de los requisitos de etiquetado de productos sanitarios
El 19 de febrero de 2024 , la autoridad [...]
CANADÁ: aumento de las tarifas y próximos plazos para los productos sanitarios
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EUROPA: Normas armonizadas en el ámbito de los productos sanitarios
El 6 de marzo de 2024 , la Comisión [...]
EUROPA: directriz actualizada del MDCG sobre la nomenclatura de productos sanitarios
El pasado mes de febrero de 2024, el Grupo de [...]
EUROPA: propuesta de ampliación para los productos de diagnóstico in vitro
El 23 de enero de 2024, la Comisión Europea propuso [...]
ESTADOS UNIDOS: El sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios seguirá la norma ISO13485
El 2 de febrero, la FDA publicó en su sitio [...]
EGIPTO: Cambios en la importación de productos sanitarios
La autoridad reguladora egipcia Egyptian Drug Authority (EDA) ha [...]
BRASIL: revisión de la normativa sobre productos de diagnóstico in vitro
En diciembre de 2023, la Agencia Nacional de Vigilancia [...]
EUROPA: Se publica la directriz del MDCG sobre productos no destinados para fines médicos
El pasado mes de diciembre, el Grupo de Coordinación [...]
AUSTRALIA: requisitos más claros para la evaluación clínica
El 23 de noviembre, la Therapeutic Good Administration (TGA) [...]
EUROPA: Aceleración necesaria para las certificaciones MDR e IVDR de la CE
El pasado mes de noviembre, el Grupo de Coordinación [...]
ITALIA: Aplicación del Reglamento 607 a la base de datos ministerial
El 26 de octubre de 2023, el Ministerio de [...]
