El Sistema de Gestión de la Calidad de Thema cumple con las normas ISO 9001:2015, ISO 21001:2018 e ISO 13485:2016 y esta aplicado eficazmente, de las actividades de asesoramiento estratégico-reguladora a las dedicadas a la formación a través de MD24.
En 2011, Thema recibió por primera vez la certificación de conformidad ISO 9001 y en 2017 recibió la certificación ISO 13485:2016 para el reconocimiento de la organización como punto de referencia esencial para la formación en el ámbito médico.
En 2021 Thema recibe la extensión del objeto de la certificación ISO 9001 e ISO 13485:2016 a los procesos de diseño y entrega de eventos de formación para el sector médico, que constituyen los servicios prestados por MD24.
En 2022 se ha obtenido la certificación ISO 21001:2018 de Sistemas de Gestión para organizaciones de educación y formación y la calificación AICQ SICEV de los cursos Master Advanced Regulatory Disciplines Medical Devices y Curso de especialización MDR (EU) 2017/745, lo que confirma aún más el compromiso con el crecimiento formativo de los profesionales del sector.
Thema pone en el centro de su política empresarial un eficiente Sistema de Gestión de la Calidad que permite a la organización mejorar cada día con el fin de lograr máxima satisfacción del Cliente y garantizar la eficiencia de los procesos.
Con el certificado N.9175.THEM, IMQ certifica que el Sistema de Gestión de Calidad establecido por Thema en las unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), cumple la norma ISO 9001 para las siguientes actividades:
- Prestación de servicios nacionales e internacionales de regulación, asesoramiento a la certificación del sistema de calidad de conformidad con las normas ISO 9001, ISO 13485:2016 y GMP, asesoramiento a la certificación de productos y la redacción de la documentación técnica para las empresas del sector médico. Planificación y prestación de cursos de formación para el sector médico.
Ve Certificado ISO 9001
IMQ certifica con el certificado A113.2022 que el Sistema de Gestión de Calidad implantado por Thema en sus unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), es conforme a la norma ISO 21001 para las siguientes actividades
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- Diseño e impartición de actividades de formación para el sector médico.
Con el certificado N.9124.THM2, IMQ certifica que el Sistema de Gestión de Calidad establecido por Thema en las unidades operativas de Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), cumple la norma ISO 13485:2016 para las siguientes actividades:
- Prestación de servicios nacionales e internacionales de regulación, servicios de Representante Autorizado para Europa, servicios de Regulatory Correspondent para Canadá, servicios de U.S. Agent, Contact Person y persona reguladora de contacto para los U.S.A., asesoramiento a la certificación de productos y la redacción de la documentación técnica para las empresas del sector médico. Planificación y prestación de cursos de formación para el sector médico.
Ve Certificado ISO 13485:2016
