De la estrategia a la operatividad

Gracias a nuestros expertos, ofrecemos servicios de asesoría estratégica a empresas del sector médico, en el ámbito de las Actividades Reguladoras y Calidad, en el sitio y de forma remota.

Paso a paso a vuestro lado

Los expertos Thema siguen los complejos cambios en la regulación y te guían en las trasformaciones necesarias para operar con éxito en el sector de los Dispositivos Médicos y productos sanitarios para diagnósticos in vitro.

Algunos servicios:

• Definición de la estrategia reglamentaria de comercialización.
• HelpDesk – Reseñas en la plataforma en línea.
• Asesoramiento sobre la regulación nacional e internacional.
• Análisis de viabilidad para la comercialización en el país destinatario.
• RegToDate – Servicio de actualización de la normativa.
• Template.
  
• Redacción del Quality Technical Agreement (QTA).
• Inteligencia Regulatoria.

Consulencia estratégico-regulatoria

Apoyo para la certificación CE

Registros ministeriales italianos y europeos

Registros internacionales extra-UE

Representante Local

Calidad y BPF internacionales