El MDR establece algunas normas especiales sobre UDI para determinadas categorías de productos: Productos a medida: no es necesario el código [...]
De conformidad con el artículo 29, apartado 2, del RDC (UE) 2017/745, antes de comercializar un sistema o conjunto de procedimientos [...]
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El sector de los productos sanitarios en Vietnam ha sido objeto de importantes reformas normativas en los últimos años. El Decreto [...]
El 24 de marzo de 2025 marca un hito para la industria de los productos sanitarios en Australia: en esta [...]
¿Qué ocurre cuando se pretende transferir o vender una autorización 510(k) a otro titular? El nuevo proyecto de directrices de la [...]
La vigilancia poscomercialización (PMS) de productos sanitarios en Gran Bretaña desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad y el cumplimiento [...]
En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) anunció, con un comunicado de prensa oficial, su [...]
Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de abril de 2025 el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos (MFDS) [...]
La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas armonizadas para apoyar el cumplimiento de los Reglamentos MDR(EU) 2017/745 (UE) [...]
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