El UDI-DI básico es un identificador de nivel superior al UDI. Sirve para agrupar varios productos que comparten el mismo uso previsto, clase de riesgo y características básicas de diseño y fabricación.

En esto se diferencia de la UDI:

  • No aparece en la etiqueta ni en el embalaje del aparato.
  • No se utiliza para la venta o seguimiento de unidades individuales.
  • Es obligatorio en la documentación oficial, por ejemplo, las Declaraciones de Conformidad, la Documentación Técnica y el Resumen de las Características de Seguridad y Funcionamiento.
  • En EUDAMED, el UDI-DI Básico identifica la familia de productos y es el punto de partida para consultar toda la información reglamentaria relativa a los mismos.