¿Cuál es el formato correcto de la fecha de caducidad que debe figurar en el vector UDI?
En el vector UDI (el código de barras GS1-128 o DataMatrix de la etiqueta del producto sanitario), la fecha de caducidad [...]
10 07 2025
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16 06 2025
16 06 2025
Vietnam: fin de las excepciones a las licencias de importación a partir del 1 de julio de 2025
El sector de los productos sanitarios en Vietnam ha sido objeto de importantes reformas normativas en los últimos años. El Decreto [...]
16 06 2025
16 06 2025
El sistema UDI para productos sanitarios en Australia: novedades y plazos clave
El 24 de marzo de 2025 marca un hito para la industria de los productos sanitarios en Australia: en esta [...]
16 06 2025
16 06 2025
Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices
¿Qué ocurre cuando se pretende transferir o vender una autorización 510(k) a otro titular? El nuevo proyecto de directrices de la [...]
10 06 2025
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Vigilancia poscomercialización de productos sanitarios en el Reino Unido: ¿qué está cambiando?
La vigilancia poscomercialización (PMS) de productos sanitarios en Gran Bretaña desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad y el cumplimiento [...]
20 05 2025
20 05 2025
La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica
En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) anunció, con un comunicado de prensa oficial, su [...]
20 05 2025
20 05 2025
Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro
Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de abril de 2025 el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos (MFDS) [...]
20 05 2025
20 05 2025
UE: nuevas normas armonizadas para productos sanitarios
La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas armonizadas para apoyar el cumplimiento de los Reglamentos MDR(EU) 2017/745 (UE) [...]
19 05 2025
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Vigilancia poscomercialización de productos sanitarios
Este libro blanco ofrece una visión general de los conceptos y requisitos básicos del sistema de vigilancia poscomercialización (PMS) en [...]
23 04 2025
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Plazos del IVDR: todas las fechas clave para los IVD heredados y no heredados
El sector de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) atraviesa una desafiante fase de transición, marcada por el [...]
