FAQ

FAQ2025-07-10T15:05:29+02:00

UDI en productos sanitarios: obligaciones, etiquetado y requisitos según MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/745

Transición a la certificación MDR (UE) 2017/745

Actualización de la normativa

Swiss – Exit: los requisitos para comercializar Dispositivos Médicos en Suiza

IVDR (EU) 2017/746

¿Cuál será el impacto de MDR (EU) 2017/745 en los certificados CE MDD en «período de gracia»?

Cómo registrar Dispositivos Médicos que emiten radiación con el CDRH

¿Por qué es necesario el marcado CE?

¿Qué es una estrategia regulatoria?

¿Cuáles son los requisitos GMP?

Cómo registrar Dispositivos Médicos en el mundo

 

Ir a Arriba