El MDR establece algunas normas especiales sobre UDI para determinadas categorías de productos:

  • Productos a medida: no es necesario el código UDI en la etiqueta, pero deben registrarse en EUDAMED.  La información UDI pertinente debe incluirse en la documentación técnica.
  • Dispositivos implantables: la UDI-DI debe indicarse no sólo en la etiqueta del envase, sino también en la tarjeta de implante que se entrega al paciente. Esto sirve para garantizar una trazabilidad eficaz incluso después de la implantación.
  • Productos reutilizables: en este caso, marcado permanente del código UDI (Direct Part Marking – DPM) en el propio producto, si es técnicamente posible. El marcado debe ser legible durante toda la vida útil prevista del producto y resistir los ciclos de limpieza, desinfección y/o esterilización.