Cuando finalice el periodo de transición, todos los IVD que se quieren comercializar en la Unión Europea deberán cumplir los requisitos de la Regulación sobre los Dispositivos Médico-Diagnósticos in Vitro (IVDR).
Para obtener eh certificado CE IVDR, los Fabricantes y los Operadores Económicos implicados deben tener un Sistema de Gestión de la Calidad.
Descubre los servicios de asesoramiento estratégico-regulador Thema
