Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso
Il White Paper “Etichettatura Dispositivi Medici: istruzioni per l’uso” spiega, dal punto di vista regolatorio, quali sono i requisiti di etichettatura [...]
23 04 2021
23 04 2021
25 01 2021
25 01 2021
BREXIT: come registrare Dispositivi Medici presso MHRA
A seguito della BREXIT, dal 1° gennaio 2021 il Regno Unito non è più membro dell’Unione Europea. Come registrare adesso [...]
22 10 2020
22 10 2020
UK: BREXIT, cosa cambia dal 1° gennaio 2021
Il 1° settembre 2020 il Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha pubblicato nuove regole da rispettare per l’immissione [...]
13 07 2020
13 07 2020
BREXIT periodo di transizione: nessuna proroga del Regno Unito
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l'uscita dall'Unione Europea. [...]
20 05 2020
20 05 2020
Infografica – Piano di implementazione MDR & IVDR
La seguente infografica mette in evidenza, in ordine cronologico, le scadenze previste e lo stato di avanzamento dei lavori per quanto [...]
27 04 2020
27 04 2020
Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di Dispositivi Medici e dispositivi medico – diagnostici in vitro
Attraverso il White Paper "Scheda informativa per i Mandatari, gli Importatori e i Distributori di Dispositivi Medici e dispositivi medico - [...]
12 02 2020
12 02 2020
Brexit e Dispositivi Medici
Periodo di transizione fino al 31 Dicembre 2020. In seguito all’uscita del Regno Unito dall’Unione Europea, dal 1 Febbraio 2020 è [...]
23 10 2019
23 10 2019
UNIONE EUROPEA: UE e Regno Unito siglano un nuovo accordo per la Brexit
Il 17 ottobre 2019, l'UE e il Regno Unito (UK) hanno annunciato che un accordo sulla Brexit è stato concordato, ma [...]
23 05 2019
23 05 2019
UNIONE EUROPEA (UK): industria dei Dispositivi Medici sul precipizio della Brexit
Con oltre 1.500 fabbricanti e 250.000 Dispositivi Medici (principalmente ortopedia, IVD per l'analisi del sangue, cardiovascolare e suture) che si affidano [...]
18 01 2019
18 01 2019
UNIONE EUROPEA: cosa significa “no deal” Brexit per i Dispositivi Medici?
Per assistere gli stakeholders nell'affrontare meglio il “no deal ” Brexit, il 3 gennaio 2019 l’Autorità Regolatoria del Regno Unito (MHRA) [...]
