Il 15 dicembre 2021 il Consiglio e il Parlamento europeo hanno approvato la proposta di introduzione graduale del Regolamento sui …
Leggi tutto “UE: approvata dall’UE introduzione graduale dell’IVDR (UE) 2017/746”
Nel mese di ottobre 2021 il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato l’aggiornamento del Piano d’implementazione e preparazione del …
AGGIORNAMENTO del 20/12/2021 AGGIORNAMENTO IVDR (UE) 2017/746.Graduale introduzione del Regolamento sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro! Il Consiglio europeo si è unito …
Leggi tutto “EUROPA: proposta proroga Regolamento IVDR (UE) 2017/746”
A inizio ottobre 2021 sul sito della Commissione Europea, nella sezione dedicata al database EUDAMED, sono stati pubblicati due nuovi …
IVDR Emergency Kit: il modo più rapido per adeguarsi ai principali obblighi dell’IVDR (UE) 2017/746. Gli esperti Thema hanno progettato una …
Conoscere gli acronimi e le definizioni più utilizzate nelle Attività Regolatorie e relative alla Qualità in ambito Dispositivi Medici e …
Gli acronimi più utilizzati nel settore dei Dispositivi Medici e Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (IVD) (in ordine alfabetico per acronimo o …
Lo scorso 24 agosto 2021, il governo del Regno Unito ha deciso di posticipare la data di entrata in vigore …
Nel mese di giugno 2021 il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato sul sito della Commissione Europea il Piano …
Leggi tutto “IVD: MDCG pubblica il Piano di implementazione e preparazione IVDR (UE) 2017/746”
Nel mese di luglio 2021 sono state pubblicate in Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea le prime norme armonizzate MDR e IVDR. …
Leggi tutto “UE: pubblicate le prime norme armonizzate MDR e IVDR”