Comisión UE: Solicitud de contribuciones para la evaluación del marco regulador
La Comisión lanza una consulta pública y una convocatoria de aportaciones para la evaluación del marco regulador La Comisión Europea ha [...]
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Reino Unido: se publican directrices para la vigilancia de productos sanitarios después de su comercialización Instrumento legislativo 2024 n.º 1368 El [...]
EE.UU. : La FDA publica un proyecto de directrices para el desarrollo y la gestión de Dispositivos Médicos con inteligencia artificial [...]
Los informes de vigilancia poscomercialización (PMS Reports) y los informes periódicos actualizados en materia de seguridad (PSUR) desempeñan un papel central [...]
19/12/2024 A partir del 1 de enero de 2025, la División de Productos Sanitarios (MDD) de Hong Kong aplica nuevas normas [...]
19/12/2024 El 22 de noviembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (FDA) promulgó la nueva Orden Administrativa [...]
19/12/2024 El 26 de noviembre de 2024, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) publicó la Guía MDCG 2024-14, un [...]
Este libro blanco recoge parte de la información clave presentada y debatida en la sesión matinal del evento MDG MedGenerAction [...]
Este Libro Blanco es una guía concisa y práctica sobre la clasificación de los productos sanitarios en Estados Unidos, conespecial [...]
22/11/2024 La Comisión Europea ha publicado recientemente un documento titulado"Q&A Obligation to inform in case of interruption or discontinuation of supply" [...]