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27 07 2023
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30 05 2023
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Ampliación MDR: principales fechas y cumplimientos
30 majo 2023 Condiciones generales para la prórroga del período transitorio Cumplimiento de la Directiva 90/385/CEE o de la Directiva 93/42/CEE. [...]
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Ampliación del MDR: supuestos y aplicación práctica
3 majo 2023 Tras la tercera extensión del MDR (UE) 2017/745, formalizada por el Reglamento 2023/607, cada vez es más difícil [...]
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Todo lo que debe saber para comercializar sus Dispositivos en Suiza
6 marzo 2023 Debido a la ausencia de un acuerdo de reconocimiento mutuo con Europa, existen varios requisitos reglamentarios para la [...]
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Usabilidad en los Dispositivos Médicos
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Cómo elegir el partner adecuado para la comercialización de su Dispositivos Médicos
La elección del partner ideal para alcanzar los objetivos de comercialización de una empresa de Dispositvos Médicos puede ser difícil cuando [...]
13 04 2022
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Reino Unido: del marcado CE al marcado UKCA. ¿Qué hacer?
Dentro de poco más de un año será definitivamente obligatorio colocar el marcado UKCA en los Dispositivos Médicos e IVD para [...]
