El 13 de abril de 2022 la Comisión Europea publicó el aviso (Notice to Stakeholders) para regular las relaciones comerciales entre [...]
ANVISA - Autoridad Reguladora Brasileña - ha publicado la RDC 665/2022 (entrada en vigor el pasado 2 de mayo), resolución que [...]
El 24 de marzo de 2022, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) publicó las directrices actualizadas del Resumen de [...]
El 10 de enero de 2022, el Ministerio de Sanidad de Indonesia anunció que había introducido una ruta de registro simplificada [...]
BRASIL: Plazos del sistema UDI y requisitos del software como producto sanitario (SaMD) El 10 de enero de 2022 entró en [...]
Dentro de poco más de un año será definitivamente obligatorio colocar el marcado UKCA en los Dispositivos Médicos e IVD para [...]
2022 es un año especial para nosotros en Thema, ya que marca el 15º aniversario de nuestra empresa. Después de años [...]
El mes pasado, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) publicó dos importantes directivas. MDCG 2022-3 “Verification of manufactured class [...]
El Ministerio japones de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) ha actualizado sus procedimientos para aceptar oficialmente los informes del MDSAP a [...]
En virtud de la Ordenanza sobre las Tasas de Medicamentos y Productos Sanitarios “Fees in Respect of Drugs and Medical Devices [...]
Thema srl
Vía Saragat, 5
40026 Imola (BO) – Italia
Tel. +39 0542 643496
Fax. +39 0542 641833
info@complifegroup.com
Thema Corp
B+Labs c/o Cira Center
2929 Arch Street, Floor 4
Philadelphia, PA 19104 – U.S.A.
Tel. +1 215-845-9459
© Copyright Thema srl – 2024 | | All Rights Reserved – C.F./P.IVA IT02770361208 N. REA BO n.466056 | Cap. Soc.€ 50.000 i.v.
