En virtud de la Ordenanza sobre las Tasas de Medicamentos y Productos Sanitarios “Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order”, el Ministerio de Sanidad de Canadá ha anunciado la actualización del baremo de tarifas de los productos sanitarios, que entrará en vigor el 1 de abril de 2022.
¿Cuáles son las tasas actualizadas para los productos sanitarios?
Las tasas de solicitud de licencias de Dispositivos Médicos (Medical Device Licence), expresadas en dólares canadienses, han aumentado desde 2021, como puede verse en la tabla siguiente:
| Categoría | Tasas a partir del 1 de abril de 2021 | Tasas a partir del 1 de abril de 2022 |
| Clase II – Solicitud de nueva licencia | $ 478 | $ 522 |
| Clase II – Solicitud de modificación de la licencia | $ 272 | $ 282 |
| Clase III – Solicitud de nueva licencia | $ 8.895 | $ 10.679 |
| Clase III – Solicitud de cambio de licencia – cambios de producción | $ 2.375 | $ 3.070 |
| Clase III – Solicitud de cambio de licencia – cambios significativos no relacionados con la producción | $ 7.543 | $ 8.780 |
| Clase IV – Solicitud de nueva licencia | $ 24.699 | $ 25.955 |
| Clase IV – Solicitud de cambio de licencia – cambios de producción | $ 2.375 | $ 3.070 |
| Clase IV – Solicitud de cambio de licencia – cambios significativos no relacionados con la producción | $ 9.964 | $ 12.128 |
| Domanda di licenza per Dispositivi Medici di classe II, III o IV o domanda di modifica di una tale licenza – private label medical device | $ 147 | $ 152 |
En comparación con 2021, también se ha producido un aumento de la tasa por el examen de una solicitud de licencia de establecimiento de productos sanitarios (Medical Device Establishment Licence) que a partir del 1 de abril de 2022 se eleva a $ 4.737.
Por último, también ha aumentado la tasa anual para obtener el derecho a vender productos sanitarios de las clases II, III o IV bajo licencia. A partir del 1 de abril de 2022 este importe es de $ 394, mientras que el año pasado era de $ 381.
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Fuentes:
