In base all’Ordinanza sulle tasse relativa a farmaci e Dispositivi Medici – “Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order” – sono state comunicate da Health Canada gli aggiornamenti sulle tariffe delle tasse per i Dispositivi Medici, applicabili a partire dal 1° aprile 2022.
Quali sono le fees aggiornate per i Dispositivi Medici?
Le tariffe per la richiesta di Medical Device Licence, espresse in dollari canadesi, sono aumentate rispetto al 2021, come si può vedere nella seguente tabella:
| Categoria | Tasse a partire dal 1° aprile 2021 | Tasse a partire dal 1° aprile 2022 |
| Classe II – Domanda per nuova licenza | $ 478 | $ 522 |
| Classe II – Richiesta di modifica della licenza | $ 272 | $ 282 |
| Classe III – Domanda per nuova licenza | $ 8.895 | $ 10.679 |
| Classe III – Richiesta di modifica della licenza – modifiche alla produzione | $ 2.375 | $ 3.070 |
| Classe III – Richiesta di modifica della licenza – modifiche significative non correlate alla produzione | $ 7.543 | $ 8.780 |
| Classe IV – Domanda per nuova licenza | $ 24.699 | $ 25.955 |
| Classe IV – Richiesta di modifica della licenza – modifiche alla produzione | $ 2.375 | $ 3.070 |
| Classe IV – Richiesta di modifica della licenza – modifiche significative non correlate alla produzione | $ 9.964 | $ 12.128 |
| Domanda di licenza per Dispositivi Medici di classe II, III o IV o domanda di modifica di una tale licenza – private label medical device | $ 147 | $ 152 |
Rispetto al 2021, si è assistito anche ad un aumento della tariffa per l’esame di una domanda Medical Device Establishment Licence che dal 1° aprile 2022 è pari a $ 4.737.
Infine, è aumentato anche il canone annuale per l’acquisizione del diritto di vendere Dispositivi Medici di classe II, III o IV con licenza. Dal 1° aprile 2022 tale importo è di $ 394, mentre lo scorso anno era pari a $ 381.
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