Libreria

  • 30 novembre 2018

    Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei dispositivi medici

    Attraverso il White Paper “Nanomateriali: la valutazione della sicurezza e del rischio nei dispositivi medici“ potrai subito approfondire: la valutazione della sicurezza biologica dei DM basati su nanomateriali; la valutazione del rischio dei DM ...
  • 28 settembre 2018

    Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)

    Attraverso il White Paper “Design Changes: la gestione delle modifiche prima e dopo una Notifica 510(k)” potrai subito sapere: cosa significa Design Change; quando è necessario notificare all’FDA un Design Change; quando è necessario ...
  • 31 agosto 2018

    MDSAP: Requisiti e controllo dell’outsourcing “regolatorio”

    Attraverso il White Paper “MDSAP: Requisiti e controllo dell’outsourcing regolatorio” potrai approfondire: il processo di outsourcing “regolatorio”; ruolo e responsabilità del Local Representative; overview dei 5 paesi che aderiscono all’MDSAP. Compila il form e ottieni subito ...
  • 12 dicembre 2017

    Obiettivo: America Latina

    Guarda il video per avere maggiori informazioni su Obiettivo America Latina https://www.youtube.com/watch?v=EN-jOYgt7qY
  • 11 dicembre 2017

    Essere conformi alla norma ISO 13485:2016

    Guarda il video per avere maggiori informazioni sull’essere conformi alla norma ISO 13485 del 2016. https://www.youtube.com/watch?v=s25iO3Z-UI8
  • 11 dicembre 2017

    Analisi del mercato dei dispositivi medici

    Guarda il video per avere maggiori informazioni sull’analisi del mercato dei dispositivi medici. https://www.youtube.com/watch?v=Ev6ZE-Kn3pI
  • 2 novembre 2017

    La soddisfazione del Cliente

    Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla soddisfazione del Cliente. https://www.youtube.com/watch?v=iHiVonPNNYE Attraverso il White Paper La soddisfazione del Cliente potrai subito sapere: l’indice di soddisfazione del cliente; lo standard ISO 9001; la strategia del ...
  • 26 ottobre 2017

    La gestione della traduzione della documentazone medicale

    Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla gestione della traduzione della documentazione medicale. https://www.youtube.com/watch?v=z-D7sTq8zCQ Attraverso il White Paper “La gestione della traduzione della documentazione medicale” potrai subito avere maggiori informazioni su: la ...
  • 6 ottobre 2017

    ASEAN cos’è?

    Guarda il video per sapere a che punto siamo con la ASEAN Medical Device Directive e come cambierà il mercato dei dispositivi medici nei paesi della Comunità Economica Asiatica. https://www.youtube.com/watch?v=XxJ-BjeqcVw Attraverso il ...
  • 19 agosto 2017

    Valutazione Clinica dei dispositivi medici: un approccio integrato

    Guarda il video per sapere come cambierà per i fabbricanti la dimostrazione della sicurezza ed efficacia del dispositivo medico per mezzo della valutazione clinica secondo un approccio integrato Nuovo Regolamento ...