AUSTRALIA: Actualización de los requisitos de etiquetado de productos sanitarios
El 19 de febrero de 2024 , la autoridad [...]
CANADÁ: aumento de las tarifas y próximos plazos para los productos sanitarios
El 1 de abril de 2024 representa una fecha [...]
EUROPA: Normas armonizadas en el ámbito de los productos sanitarios
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EUROPA: directriz actualizada del MDCG sobre la nomenclatura de productos sanitarios
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EUROPA: propuesta de ampliación para los productos de diagnóstico in vitro
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ESTADOS UNIDOS: El sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios seguirá la norma ISO13485
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EGIPTO: Cambios en la importación de productos sanitarios
La autoridad reguladora egipcia Egyptian Drug Authority (EDA) ha [...]
BRASIL: revisión de la normativa sobre productos de diagnóstico in vitro
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EUROPA: Se publica la directriz del MDCG sobre productos no destinados para fines médicos
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AUSTRALIA: requisitos más claros para la evaluación clínica
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EUROPA: Aceleración necesaria para las certificaciones MDR e IVDR de la CE
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ITALIA: Aplicación del Reglamento 607 a la base de datos ministerial
El 26 de octubre de 2023, el Ministerio de [...]
INDIA: ahora se exige licencia de importación para los dispositivos de clase C y D
El 12 de octubre de 2023, la Central Drugs [...]
EE.UU.: Inspecciones FDA a fabricantes previstas a partir de enero de 2024
El pasado mes de octubre de 2023, la Food [...]
EUROPA: Aprobada la Directriz MDCG sobre Software de productos sanitarios en combinación con hardware
El pasado mes de octubre de 2023, el Grupo [...]
EE.UU.: solicitudes 510(k) sólo con el portal eSTAR
El 2 de octubre de 2023, la FDA publicó una [...]
EUROPA: ciberseguridad para los sistemas de inteligencia artificial de alto riesgo
El 11 de septiembre de 2023, la Comisión Europea publicó [...]
SUIZA: regulación de los productos no destinados a uso médico
El 29 de septiembre de 2023, el Consejo Federal Suizo [...]
