EE.UU.: presentación de contenidos para los software OTS
El 11 de agosto de 2023, la Administración de Alimentos [...]
MÉXICO: modificados los requisitos de gestión de cambios en el registro
El 9 de agosto de 2023, la Comisión Federal para [...]
ARABIA SAUDÍ: a partir del 1 de septiembre, UDI obligatorio para las clases de riesgo medio y alto
A partir del 1 de septiembre de 2023, también en [...]
UCRANIA: Reconocimiento del Reglamento europeo 2023/607 para su ampliación a la CE
El pasado mes de julio, el Servicio Estatal de Control [...]
Reino Unido: se publica una plantilla para la alineación de la ampliación del MDR
El 3 de julio de 2023, la Agencia Reguladora [...]
EUROPA: revisión de la ampliación de la línea Q&A MDR
El 18 de julio de 2023, la Comisión Europea publicó [...]
REINO UNIDO: la MHRA amplía la validez del marcado CE
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha [...]
MÉXICO: Se modifica el procedimiento de renovación de registro y gestión de cambios
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) [...]
EUROPA: se actualizó la directriz del MDCG sobre cambios significativos en productos sanitarios
El 12 de mayo de 2023, se publicó la revisión [...]
CANADÁ: Se prevén cambios en los procedimientos de retirada de productos y en las licencias de establecimiento (MDEL)
El 15 de abril, el Ministerio de Salud de Canadá [...]
AUSTRALIA: La TGA vuelve a actualizar la tabla de RES para nanomateriales
El 29 de marzo, la agencia reguladora australiana, Therapeutic and [...]
REINO UNIDO: La MHRA actualiza sus directrices sobre vigilancia
El 24 de abril, la Agencia Reguladora de Medicamentos y [...]
AUSTRALIA: registro más rápido si se autoriza en Singapur
El 9 de marzo de 2023, la Administración Australiana de [...]
REINO UNIDO/SUIZA: impacto de la ampliación del MDR
Los días 28 y 29 de marzo de 2023, los [...]
EUROPA: la guía de preguntas y respuestas aclara la tercera ampliación de la MDR
El 28 de marzo de 2023, la Comisión Europea publicó [...]
INDIA: publicada la lista de laboratorios acreditados
El pasado 7 de marzo, la Organización Central de Control [...]
VIETNAM: venta libre para dispositivos de ciertas clases
El 3 de marzo de 2023, el Ministerio de Salud [...]
ITALIA: cúando promocionar libremente los dipositivos
El 20 de marzo de 2023, el Ministero de Sanidad [...]
