Brexit Noticias

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Reino Unido: del marcado CE al marcado UKCA. ¿Qué hacer?

Dentro de poco más de un año será definitivamente obligatorio colocar el marcado UKCA en los Dispositivos Médicos e IVD para comercializar en el Reino Unido. Pero, ¿qué hacer para obtener el marcado UKCA? Directrices MHRA actualizadas sobre registro y regulación de Dispositivos Médicos A principios de 2022, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos [...]

2022-08-01T14:21:08+02:00abril 13th, 2022|BLOG, Brexit Noticias|

UNIÓN EUROPEA: ¿qué significa Brexit «no deal» para los Dispositivos Médicos?

Para ayudar a stakeholders a abordar mejor el “no-deal” Brexit, el 3 de enero de 2019, la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) del Reino Unido publicó una guía que contiene las disposiciones propuestas para la regulación de medicamentos, Dispositivos Médicos e investigaciones clínicas. El 15 de enero de 2019, el Parlamento británico se negó [...]

2022-08-09T13:09:07+02:00enero 28th, 2019|Brexit Noticias, Noticias|

EUROPA: qué cambiará para los fabricantes y distribuidores de DM e IVD con la entrada en vigor del Brexit

Tras el controvertido referéndum de 2016, a partir del 30 de marzo de 2019, las leyes europeas ya no serán aplicables en el Reino Unido. Una notificación de la Comisión Europea informa a las partes interesadas sobre los cambios que intervendrán en el sector de la salud. Los fabricantes e importadores de DM e IVD [...]

2022-07-27T17:00:43+02:00abril 20th, 2018|Brexit Noticias, Noticias|
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