UK: dal marchio CE al marchio UKCA. Cosa fare?
Tra poco più di un anno sarà definitivamente obbligatorio apporre il marchio UKCA sui Dispositivi Medici e IVD da commercializzare [...]
13 04 2022
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21 09 2021
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UK: posticipata data entrata in vigore marchio UKCA. Cosa succede per Dispositivi Medici e IVD?
Lo scorso 24 agosto 2021, il governo del Regno Unito ha deciso di posticipare la data di entrata in vigore [...]
25 01 2021
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BREXIT: come registrare Dispositivi Medici presso MHRA
A seguito della BREXIT, dal 1° gennaio 2021 il Regno Unito non è più membro dell’Unione Europea. Come registrare adesso [...]
22 10 2020
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UK: BREXIT, cosa cambia dal 1° gennaio 2021
Il 1° settembre 2020 il Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha pubblicato nuove regole da rispettare per l’immissione [...]
13 07 2020
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BREXIT periodo di transizione: nessuna proroga del Regno Unito
Aggiornamento BREXIT periodo di transizione.Il Governo britannico decide di non chiedere una proroga del periodo di transizione per l'uscita dall'Unione Europea. [...]
12 02 2020
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Brexit e Dispositivi Medici
Periodo di transizione fino al 31 Dicembre 2020. In seguito all’uscita del Regno Unito dall’Unione Europea, dal 1 Febbraio 2020 è [...]
23 10 2019
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UNIONE EUROPEA: UE e Regno Unito siglano un nuovo accordo per la Brexit
Il 17 ottobre 2019, l'UE e il Regno Unito (UK) hanno annunciato che un accordo sulla Brexit è stato concordato, ma [...]
23 05 2019
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UNIONE EUROPEA (UK): industria dei Dispositivi Medici sul precipizio della Brexit
Con oltre 1.500 fabbricanti e 250.000 Dispositivi Medici (principalmente ortopedia, IVD per l'analisi del sangue, cardiovascolare e suture) che si affidano [...]
18 01 2019
18 01 2019
UNIONE EUROPEA: cosa significa “no deal” Brexit per i Dispositivi Medici?
Per assistere gli stakeholders nell'affrontare meglio il “no deal ” Brexit, il 3 gennaio 2019 l’Autorità Regolatoria del Regno Unito (MHRA) [...]
20 04 2018
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EUROPA: cosa cambia per fabbricanti e distributori di DM e IVD con l’entrata in vigore della Brexit
A seguito del controverso referendum del 2016, dal 30 marzo 2019 le leggi europee non saranno più applicabili nel Regno Unito. [...]
