MDSAP: i requisiti per gli Stati Uniti (FDA)
Grazie al programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program) è possibile accedere a più mercati con un singolo audit. In [...]
18 07 2024
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30 04 2024
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Intelligenza Artificiale nel settore dei Dispositivi Medici
In questo Whitepaper viene discusso l’argomento dell’intelligenza artificiale, dandone le definizioni, descrivendone in generale le principali applicazioni, soffermandosi su quelle [...]
29 11 2023
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Dispositivi Borderline: definizioni e requisiti
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31 08 2023
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Obblighi e responsabilità del Mandatario Svizzero – CH REP –
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29 06 2023
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12 04 2023
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26 09 2022
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23 06 2022
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Esportare Dispositivi Medici in Europa? Serve un Rappresentante Europeo Autorizzato
Questo articolo si focalizza sulla figura del Rappresentante Europeo Autorizzato (EU REP), che svolge un ruolo fondamentale nel processo di [...]
13 04 2022
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UK: dal marchio CE al marchio UKCA. Cosa fare?
Tra poco più di un anno sarà definitivamente obbligatorio apporre il marchio UKCA sui Dispositivi Medici e IVD da commercializzare [...]
10 03 2022
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Come immettere in commercio Dispositivi Medici in Svizzera?
Come ormai noto, dal 26 maggio 2021 - a seguito della piena applicazione del Regolamento Dispositivi Medici MDR (UE) 2017/745 [...]
