Analisi del mercato dei Dispositivi Medici
Guarda il video per avere maggiori informazioni sull'analisi del mercato dei Dispositivi Medici. https://www.youtube.com/watch?v=Ev6ZE-Kn3pI
11 12 2017
11 12 2017
11 12 2017
11 12 2017
EUROPA: primi passi verso l’implementazione del Nuovo Regolamento
Il 7 novembre 2017 il CAMD - Competent Authorities for Medical Devices - ha pubblicato il piano d’azione per l’implementazione del Nuovo Regolamento. Nel documento sono state individuate sette aree di lavoro generali a cui è [...]
21 11 2017
21 11 2017
I nuovi Regolamenti MD e IVD: focus sugli operatori economici
Attraverso il White Paper I nuovi Regolamenti MD e IVD: focus sugli operatori economici potrai subito sapere: cosa sono i Regolamenti MD e IVD; come cambierà la catena di fornitura; il nuovo ruolo del Fabbricante, Mandatario, [...]
02 11 2017
02 11 2017
La soddisfazione del Cliente
Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla soddisfazione del Cliente. https://www.youtube.com/watch?v=iHiVonPNNYE Attraverso il White Paper La soddisfazione del Cliente potrai subito sapere: l'indice di soddisfazione del cliente; lo standard ISO 9001; la strategia del miglioramento [...]
31 10 2017
31 10 2017
Il ruolo della Persona Responsabile alla luce dei Nuovi Regolamenti
I Regolamenti 2017/745 sui Dispositivi Medici e 2017/746 sui Dispositivi medico-diagnostici in Vitro introducono la figura della Persona Responsabile, ciò col fine di dare a questa figura maggiore autorevolezza e importanza al Responsabile/Addetto Regolatorio all’interno dell’organizzazione [...]
26 10 2017
26 10 2017
La gestione della traduzione della documentazione medicale
Guarda il video per avere maggiori informazioni sulla gestione della traduzione della documentazione medicale. https://www.youtube.com/watch?v=z-D7sTq8zCQ Attraverso il White Paper "La gestione della traduzione della documentazione medicale" potrai subito avere maggiori informazioni su: la regolamentazione attuale secondo [...]
19 09 2017
19 09 2017
FRANCIA: notifica obbligatoria per i Dispositivi Medici di classe III e impiantabili
In Francia è diventato effettivo il Decreto n° 2016-1716 che stabilisce quali informazioni devono essere presentate all’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) in sede di notifica dei Dispositivi Medici di [...]
19 08 2017
19 08 2017
Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici: un approccio integrato
Guarda il video per sapere come cambierà per i fabbricanti la dimostrazione della sicurezza ed efficacia del dispositivo medico per mezzo della valutazione clinica secondo un approccio integrato Nuovo Regolamento Dispositivi medici e MEDDEV 2.7/1 rev. [...]
03 08 2017
03 08 2017
Cosa succede con la 60601-1-2
I produttori di dispositivi elettromedicali convivono da tempo con le problematiche relative alla compatibilità elettromagnetica di apparecchiature e sistemi elettromedicali, sia con riferimento ai disturbi emessi che alla capacità di sopportare disturbi connessi all’ambiente esterno senza [...]
25 07 2017
25 07 2017
Essere conformi alla norma ISO 13485:2016
Guarda il video per avere maggiori informazioni sull'essere conformi alla norma ISO 13485:2016 del 2016. https://www.youtube.com/watch?v=s25iO3Z-UI8
