Para facilitar la preparación y el proceso de revisión de los dossier de registro de Dispositivos Médicos utilizando la Plantilla de [...]
La Autoridad Reguladora de Malasia (MDA) emitió dos guías, destinadas a ayudar a los fabricantes de Dispositivos Médicos y representantes autorizados [...]
El 3 de diciembre de 2018, la Comisión Europea emitió el Reglamento (UE) 2018/1881, una revisión específica del Reglamento (CE) no. [...]
En línea con el enfoque de ciberseguridad propuesto por la FDA de EE. UU., Health Canada emitió en diciembre de 2018 el [...]
Actualización: La FDA reanudó sus operaciones el sábado 26 de enero de 2019. Los conflictos sobre temas de seguridad entre Donald [...]
Para ayudar a stakeholders a abordar mejor el “no-deal” Brexit, el 3 de enero de 2019, la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos para el Cuidado de [...]
A partir del 2 de abril de 2019, la Autoridad reguladora se Singapur Health Sciences Authority (HSA) aplicará un aumento del 3% [...]
Con la intención de alinear las normas de la TGA (Therapeutic Goods Administration) con el Reglamento europeo, MDR (UE) 2017/745, a [...]
Publicado el 30 de octubre de 2018 por la Comisión Europea, la última versión del "Manual on borderline and classification in [...]
Inspirado en el papel de la "Persona cualificada " (Qualified Person) presente en el sector farmacéutico, el concepto de Persona Responsable [...]
Thema srl
Vía Saragat, 5
40026 Imola (BO) – Italia
Tel. +39 0542 643496
Fax. +39 0542 641833
info@complifegroup.com
Thema Corp
B+Labs c/o Cira Center
2929 Arch Street, Floor 4
Philadelphia, PA 19104 – U.S.A.
Tel. +1 215-845-9459
© Copyright Thema srl – 2024 | | All Rights Reserved – C.F./P.IVA IT02770361208 N. REA BO n.466056 | Cap. Soc.€ 50.000 i.v.
