Che cosa si intende per documenti o elenco di origine esterna?
Sono considerati documenti di origine esterna le normative, le leggi, i regolamenti cogenti e/o applicabili, le norme tecniche e qualsiasi altro [...]
20 09 2023
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20 09 2023
20 09 2023
Perché è necessario implementare e gestire il processo di conformità alle norme, leggi e regolamenti?
L’implementazione e la gestione del processo di conformità alle norme, leggi e regolamenti è necessario per commercializzare i Dispositivi Medici e [...]
20 09 2023
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Da cosa dipende l’elenco dei documenti di origine esterna?
La definizione di quali norme, leggi e regolamenti inserire nell’elenco dei documenti di origine esterna dipende dal ruolo regolatorio svolto dall’organizzazione [...]
20 09 2023
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Chi controlla l’aggiornamento dei documenti di origine esterna?
L’aggiornamento dei documenti di origine esterna è controllato dagli Organismi Notificati in fase di certificazione CE, dagli Enti Certificatori in fase [...]
